Cytokiner och mastcellers roll i patogenesen av SLK, konjunktivokalas och torra ögon
23 juni 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Cytokinernas och mastcellens roll i patogenesen av okulära ytinflammationssjukdomar inklusive Superior limbisk keratokonjunktivit, konjunktivokalasis och torra ögon
De specifika syftena med utredarnas studier är följande:
- Att samla tårprover från patienter med olika okulära ytbesvär, inklusive SLK, konjunktivokalas och keratokonjunktivit sicca (KCS).
- Att utvärdera det differentiella uttrycket av tårcytokiner och pH-värden mellan olika okulära ytrubbningar.
- Att samla in de kirurgiska konjunktivala proverna från patienter med SLK och konjunktivokalas.
- Att utvärdera faktorer som inducerar mastcellmigrering och hur mastcell aktiveras i SLK via kirurgiska prover och odlad fibroblast.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Detektion av olika tårcytokinnivåer hos patienter med överlägsen limbisk keratokonjunktivit, konjunktivokalasis och keratokonjunktivit sicca
- Basala tårprover kommer att samlas in atraumatiskt från den inferolaterala tårmenisken med hjälp av glaskapillärrör. Försiktighet vidtas för att undvika att vidröra hornhinnan och konjunktivalytan. Cirka 30 μl rivprov erhålls och sedan centrifugeras proverna i 10 minuter vid 1500 rpm (225g). Tårprov placeras i mikrorör (Eppendorf) och förvaras vid -70°C. Nivåerna av IL-1β, IL-17, TNF-α och IFN-y kommer att mätas med enzymkopplade immunosorbentanalyssatser.
- Immunhistokemi färgningsmetod för konjunktivala prover - Konjunktiva kommer att samlas in från SLK- och konjunktivokalaspatienter som fått superior och inferior bulbar konjunktival resektion efter behov. Den överflödiga konjunktiva som noteras efter peritomi under katarakt eller retinalkirurgi kommer att skäras ut för att fungera som en normal kontroll. Konjunktivalproverna från alla SLK-, konjunktivokalas- och kontrollgrupper skickas till patologiavdelningen för rutinmässig paraffininbäddning och hematoxylin- och eosinfärgning. De kirurgiska proverna placeras i 4 % paraformaldehyd vid 4 C under en till två dagar och förvaras sedan i 1 % natriumfosfatbuffert vid 4 C. De bäddas sedan in i paraffin. För att förbättra vävnadsvidhäftningen monteras 5 mikrometer tjocka sektioner på objektglas förbehandlade med Vectabond (Vector Laboratories, Burlingame, Kalifornien, USA). Paraffinsektionerna avparaffineras, rehydreras och tvättas med fosfatbuffrad saltlösning (PBS; pH 7,4). Antigenåtervinning utförs genom att sänka ned sektionerna i 0,1 % trypsin i vattenbad i 15 minuter. Den endogena peroxidasaktiviteten släcks genom att placera objektglasen i 3 % väteperoxid. Objektglasen blockeras sedan med serum följt av inkubation med primära antikroppar. Primära antikroppar (TSL och SCF) inkuberas över natten vid 4°C. Därefter utförs inkubation med biotinkonjugerad sekundär antikropp vid rumstemperatur under 60 min. Vidare utförs inkubation med avidin-biotin pepparrotsperoxidaskomplex vid rumstemperatur också under 30 minuter med Vectastain elite® ABC-kit (Vector labs, CA USA). Platsen där enzymet är bundet kommer att visualiseras genom tillsats av substratet 3,3'-diaminobenzidin (DAKO, CA, USA), en kromogen som producerar en brun olöslig fällning. Sektionerna motfärgas sedan med hematoxylin, vilket följs av uttorkning och montering med Vecta Mount Monteringsmedium användes för att utvärdera objektglasen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Del I. Rivprov diagnostiserat som en patient med superior limbisk keratokonjunktivit (SLK) eller konjunktivokalasis eller keratokonjunktivit sicca (KCS) Del II.
Sjukdomsgrupp för kirurgiskt bindhindeprov: SLK- eller konjunktivokalaspatienter som är refraktära mot medicinsk behandling och som genomgår konjunktival resektion
Beskrivning
• Del I. Rivprov
Inklusionskriterier:
- ålder 20-85 år
- diagnostiserats som en patient med superior limbisk keratokonjunktivit (SLK) eller konjunktivokalas eller keratokonjunktivit sicca (KCS)
Exklusions kriterier:
- graviditet
någon ögonoperation inom 3 månader
- Del II. Kirurgiskt konjunktivaprov
Inklusionskriterier:
- ålder 20-85 år
- sjukdomsgrupp: SLK- eller konjunktivokalaspatienter som är motståndskraftiga mot medicinsk behandling och som genomgår konjunktival resektion
- kontrollgrupp: patienter som genomgår retinal- eller kataraktkirurgi med överflödig bindhinna efter peritomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tårcytokiner förändras mätt med ELISA
Tidsram: Tår kommer att samlas in före behandling, en månad och sex månaders uppföljningsbesök
|
Tår kommer att samlas in före behandling, en månad och sex månaders uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201312127RINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .