- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02160327
De rol van cytokines en mestcellen in de pathogenese van SLK, conjunctivochalasis en droge ogen
De rol van cytokines en mestcellen in de pathogenese van aandoeningen van het oogoppervlak, waaronder superieure limbische keratoconjunctivitis, conjunctivochalasis en droge ogen
De specifieke doelstellingen van de onderzoeken van de onderzoekers zijn als volgt:
- Om de traanmonsters te verzamelen van patiënten met verschillende aandoeningen van het oogoppervlak, waaronder SLK, conjunctivochalasis en keratoconjunctivitis sicca (KCS).
- Evalueren van de differentiële expressie van traancytokines en pH-waarden tussen verschillende aandoeningen van het oogoppervlak.
- Om de chirurgische conjunctivale monsters te verzamelen van de patiënten met SLK en conjunctivochalasis.
- Evalueren van de factoren die migratie van mestcellen veroorzaken en hoe mestcellen worden geactiveerd in SLK via chirurgische monsters en gekweekte fibroblasten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Detectie van verschillende traancytokineniveaus bij patiënten met superieure limbische keratoconjunctivitis, conjunctivochalasis en keratoconjunctivitis sicca
- Basale traanmonsters worden atraumatisch verzameld uit de inferolaterale traanmeniscus met behulp van glazen capillaire buisjes. Er wordt voor gezorgd dat het oppervlak van het hoornvlies en het bindvlies niet wordt aangeraakt. Er wordt ongeveer 30 μl traanmonsters verkregen en vervolgens worden de monsters gedurende 10 minuten bij 1500 rpm (225 g) gecentrifugeerd. Traanmonsters worden in microbuisjes (Eppendorf) geplaatst en bewaard bij -70°C. IL-1β-, IL-17-, TNF-α- en IFN-γ-niveaus zullen worden gemeten met enzym-gekoppelde immunosorbentassaykits.
- Immunohistochemische kleurmethode voor conjunctivale specimens - De conjunctiva zal worden verzameld van SLK- en conjunctivochalasis-patiënten die naar behoefte superieure en inferieure bulbaire conjunctivale resectie hebben ondergaan. Het overtollige bindvlies dat wordt opgemerkt na peritomie tijdens cataract- of netvlieschirurgie zal worden weggesneden om als normale controle te dienen. De conjunctivale monsters van alle SLK-, conjunctivochalasis- en controlegroepen worden naar de afdeling pathologie gestuurd voor routinematig inbedden in paraffine en kleuring met hematoxyline en eosine. De chirurgische specimens worden één tot twee dagen in 4% paraformaldehyde bij 4 C geplaatst en vervolgens bewaard in 1% natriumfosfaatbuffer bij 4 C. Vervolgens worden ze ingebed in paraffine. Om de weefseladhesie te verbeteren, worden 5 micrometer dikke secties gemonteerd op objectglaasjes die zijn voorbehandeld met Vectabond (Vector Laboratories, Burlingame, Californië, VS). De paraffinesecties worden gedeparaffineerd, gerehydrateerd en gewassen met fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS; pH 7,4). Het ophalen van antigeen wordt uitgevoerd door de secties gedurende 15 minuten onder te dompelen in 0,1% trypsine in een waterbad. De endogene peroxidase-activiteit wordt gedoofd door de objectglaasjes in 3% waterstofperoxide te plaatsen. De objectglaasjes worden vervolgens geblokkeerd met serum, gevolgd door incubatie met primaire antilichamen. Primaire antilichamen (TSL en SCF) worden overnacht bij 4°C geïncubeerd. Daarna wordt gedurende 60 minuten bij kamertemperatuur geïncubeerd met aan biotine geconjugeerd secundair antilichaam. Verder wordt incubatie met avidine-biotine-mierikswortelperoxidase-complex uitgevoerd bij kamertemperatuur gedurende 30 minuten met behulp van de Vectastain elite® ABC-kit (Vector labs, CA USA). De locatie waar het enzym gebonden is, wordt zichtbaar gemaakt door toevoeging van het substraat 3,3'-diaminobenzidine (DAKO, CA, VS), een chromogeen dat een bruin onoplosbaar neerslag produceert. De coupes worden vervolgens tegengekleurd met hematoxyline, gevolgd door dehydratatie en montage met Vecta Mount. Montagemedium werd gebruikt om de objectglaasjes te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
• Deel I. Traanmonster
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-85 jaar oud
- gediagnosticeerd als een patiënt van superieure limbische keratoconjunctivitis (SLK) of conjunctivochalasis of keratoconjunctivitis sicca (KCS)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
elke oogoperatie binnen 3 maanden
- Deel II. Chirurgisch bindvliesmonster
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-85 jaar oud
- ziektegroep: patiënten met SLK of conjunctivochalasis die ongevoelig zijn voor medische behandeling en conjunctivale resectiechirurgie ondergaan
- controlegroep: patiënten die retina- of cataractchirurgie ondergaan met redundante conjunctiva na peritomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering van traancytokinen gemeten met ELISA
Tijdsspanne: Tranen worden verzameld vóór de behandeling, een maand en zes maanden follow-upbezoeken
|
Tranen worden verzameld vóór de behandeling, een maand en zes maanden follow-upbezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fung-Rong Hu, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201312127RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droge ogen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needling
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needlingSpanje
-
University of AlcalaWerving
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...WervingZweepslag | Temporomandibulaire gewrichtspijn | Dry Needling-techniekSpanje
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... en andere medewerkersVoltooidMyofasciale pijnsyndromen | Elastografie | Dry Needling, techniek voor de behandeling van de myofasciale triggerpointsSpanje
-
Tepecik Training and Research HospitalVoltooidEchografie | Piriformis-spiersyndroom | Droog naalden | Echogeleide Dry Needling | OefenbehandelingKalkoen
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten