日本人特立帕肽治疗后双膦酸盐和狄诺塞麦治疗的临床结果
2016年10月18日 更新者：Toshihiko Kono、Tomidahama Hospital
日本前瞻性研究特立帕肽治疗后双膦酸盐和狄诺塞麦治疗的临床结果
在这项研究中，研究人员想分析日本患者在临床实践中每日服用特立帕肽后随机分配的双膦酸盐和狄诺塞麦的骨密度 (BMD)、骨转换因子和骨折预防效果。
参与者在研究医院接受治疗，他们处于严重的骨质疏松状态。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
登记标准：在研究者医院使用特立帕肽治疗的患者。 入组患者为严重骨质疏松；既往两次以上骨质疏松性骨折，BMD 低（< 年轻成人平均 65%）。
干预：每 4 个月进行一次血液分析和双能 X 射线吸收测定 (DXA) 知情同意：将获得书面知情同意。 样本量：五百名参与者
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mie
-
Yokkaichi、Mie、日本、510-8008
- 招聘中
- Tomidahama Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我院收治的骨质疏松症患者
描述
纳入标准：
- 严重骨质疏松症患者
排除标准：
- 癌症、高钙血症等（即 不能使用双膦酸盐、地诺单抗、特立帕肽的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿仑膦酸盐
接受阿仑膦酸盐治疗的患者
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米诺膦酸盐
接受米诺膦酸盐治疗的患者
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地诺单抗
接受地诺单抗治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日特立帕肽治疗后双膦酸盐与地诺单抗的临床结果
大体时间：长达 36 个月
|
研究人员计划分析 500 名在每日特立帕肽治疗后接受双膦酸盐或地诺单抗治疗的患者。 我们调查 BMD 和骨转换标志物的变化。 |
长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rui Niimi, MD, PhD、Tomidahama Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月15日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月18日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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