Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av bisfosfonat- och denosumabterapi efter Teriparatid-terapi för japanska

18 oktober 2016 uppdaterad av: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital

Kliniska resultat av bisfosfonat- och denosumabterapi efter Teriparatid-terapi för japansk, prospektiv studie

I den här studien skulle utredarna vilja analysera benmineraltätheten (BMD), benomsättningsskapare och frakturförebyggande effekter av bisfosfonat och denosumab slumpmässigt uppdelat efter daglig teriparatid hos japanska patienter under klinisk praxis. Deltagarna behandlas på utredarnas sjukhus, som är under svåra osteoporotiska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Osteoporos

Detaljerad beskrivning

Registerkriterier: Patienter som behandlas på utredarnas sjukhus med teriparatid. Inskrivna patienter är svår osteoporos; mer än två tidigare osteoporotiska frakturer, låg BMD (< ung vuxen genomsnitt 65%).

Interventioner: blodanalyser och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) var 4:e månad Informerat samtycke: Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas. Provstorlek: Femhundra deltagare

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
    - Rekrytering
    - Tomidahama Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

tion Osteoporotiska patienter som lägger in på vårt sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

svåra osteoporotiska patienter

Exklusions kriterier:

cancer, hyperkalcemi, etc (dvs. patienter som inte kunde använda bisfosfonat, denosmab, teriparatid)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alendronat Patienter som behandlas med alendronat
Minodronat Patienter som behandlas med minodronat
Denosmab Patienter som behandlas med denosmab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kliniska resultat av bisfosfonat vs. denosmab efter daglig teriparatidbehandling Tidsram: Upp till 36 månader	Utredarna planerar att analysera 500 patienter som behandlats med bisfosfonat eller denosmab efter daglig teriparatidbehandling. Vi undersöker förändringar i BMD och benomsättningsmarkörer.	Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tomidahama Hospital

Utredare

Studierektor: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna