Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av bisfosfonat- og denosumab-terapi etter Teriparatid-terapi for japansk

18. oktober 2016 oppdatert av: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital

Kliniske resultater av bisfosfonat- og denosumab-terapi etter Teriparatid-terapi for japansk, prospektiv studie

I denne studien ønsker forskerne å analysere benmineraltettheten (BMD), benomsetningsskapere og bruddforebyggende effekter av bisfosfonat og denosumab tilfeldig fordelt etter daglig teriparatid hos japanske pasienter under klinisk praksis. Deltakerne blir behandlet på etterforskernes sykehus, som er under alvorlig osteoporotisk tilstand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Registerkriterier: Pasienter behandlet på etterforskers sykehus med teriparatid. Påmeldte pasienter er alvorlig osteoporose; mer enn to tidligere osteoporotiske frakturer, lav BMD (< ung voksen gjennomsnitt 65 %).

Intervensjoner: blodanalyser og dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) hver 4. måned Informert samtykke: Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Prøvestørrelse: Fem hundre deltakere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
        • Rekruttering
        • Tomidahama Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

osteoporotiske pasienter som legges inn på vårt sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlige osteoporotiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • kreft, hyperkalsemi, etc (dvs. pasienter som ikke kunne bruke bisfosfonat, denosmab, teriparatid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alendronat
Pasienter behandlet med alendronat
Minodronat
Pasienter behandlet med minodronat
Denosmab
Pasienter behandlet med denosmab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater av bisfosfonat vs. denosmab etter daglig teriparatidbehandling
Tidsramme: Inntil 36 måneder

Etterforskerne planlegger å analysere 500 pasienter som ble behandlet med bisfosfonat eller denosmab etter daglig teriparatidbehandling.

Vi undersøker endringer i BMD og beinomsetningsmarkører.
Inntil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomidahama Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB TH No 6-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere