Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af bisphosphonat- og denosumab-terapi efter Teriparatid-terapi til japansk

18. oktober 2016 opdateret af: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital

Kliniske resultater af bisphosphonat- og denosumab-terapi efter Teriparatid-terapi til japansk, prospektiv undersøgelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne analysere knoglemineraltætheden (BMD), knogleomsætningsfremstillere og frakturforebyggende effekter af bisphosphonat og denosumab tilfældigt opdelt efter daglig teriparatid hos japanske patienter under klinisk praksis. Deltagerne bliver behandlet på investigators hospital, som er under alvorlig osteoporotisk tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Osteoporose

Detaljeret beskrivelse

Registerkriterier: Patienter behandlet på investigators hospital med teriparatid. Tilmeldte patienter er svær osteoporose; mere end to tidligere osteoporotiske frakturer, lav BMD (< ung voksen gennemsnit 65%).

Indgreb: blodanalyser og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) hver 4. måned Informeret samtykke: Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Prøvestørrelse: Fem hundrede deltagere

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
    - Rekruttering
    - Tomidahama Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tion Osteoporotiske patienter, der indlægges på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

svære osteoporotiske patienter

Ekskluderingskriterier:

kræft, hypercalcæmi osv. (dvs. patienter, der ikke kunne bruge bisphosphonat, denosmab, teriparatid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alendronat Patienter behandlet med alendronat
Minodronat Patienter behandlet med minodronat
Denosmab Patienter behandlet med denosmab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kliniske resultater af bisphosphonat vs. denosmab efter daglig teriparatidbehandling Tidsramme: Op til 36 måneder	Efterforskerne planlægger at analysere 500 patienter, der blev behandlet med bisphosphonat eller denosmab efter daglig teriparatidbehandling. Vi undersøger ændringer i BMD og knogleomsætningsmarkører.	Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomidahama Hospital

Efterforskere

Studieleder: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IRB TH No 6-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske resultater af bisphosphonat- og denosumab-terapi efter Teriparatid-terapi til japansk