Wyniki kliniczne terapii bisfosfonianami i denosumabem po terapii teryparatydem dla Japończyków
Wyniki kliniczne leczenia bisfosfonianami i denosumabem po leczeniu teryparatydem w badaniu prospektywnym w Japonii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria rejestracji: Pacjenci leczeni w szpitalu badaczy teryparatydem. Zakwalifikowani pacjenci to ciężka osteoporoza; więcej niż dwa wcześniejsze złamania osteoporotyczne, niska BMD (<średnia młodych dorosłych 65%).
Interwencje: analizy krwi i absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) co 4 miesiące Świadoma zgoda: Uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Wielkość próby: pięćset uczestników
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Japonia, 510-8008
- Rekrutacyjny
- Tomidahama Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ciężką osteoporozą
Kryteria wyłączenia:
- rak, hiperkalcemia itp. (tj. pacjenci, którzy nie mogli stosować bisfosfonianów, denosmabu, teryparatydu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Alendronian
Pacjenci leczeni alendronianem
|
|
Minodronian
Pacjenci leczeni minodronianem
|
|
Denosmab
Pacjenci leczeni denosmabem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne bisfosfonianów w porównaniu z denosmabem po codziennym leczeniu teryparatydem
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Badacze planują przeanalizować 500 pacjentów, którzy byli leczeni bisfosfonianami lub denosmabem po codziennym leczeniu teryparatydem. Badamy zmiany BMD i markerów obrotu kostnego. |
Do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB TH No 6-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .