Klinische Ergebnisse der Bisphosphonat- und Denosumab-Therapie nach Teriparatid-Therapie für Japaner
Klinische Ergebnisse der Bisphosphonat- und Denosumab-Therapie nach Teriparatid-Therapie für eine japanische, prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Registrierungskriterien: Patienten, die im Krankenhaus des Prüfarztes mit Teriparatid behandelt wurden. Eingeschriebene Patienten sind schwere Osteoporose; mehr als zwei frühere osteoporotische Frakturen, niedrige BMD (< junger Erwachsener Mittelwert 65 %).
Interventionen: Blutanalysen und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) alle 4 Monate Einverständniserklärung: Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Stichprobengröße: Fünfhundert Teilnehmer
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mie
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Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
- Rekrutierung
- Tomidahama Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Osteoporose
Ausschlusskriterien:
- Krebs, Hyperkalzämie usw. (d. h. Patienten, die Bisphosphonat, Denosmab, Teriparatid nicht anwenden konnten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alendronat
Mit Alendronat behandelte Patienten
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Minodronat
Mit Minodronat behandelte Patienten
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Denosmab
Mit Denosmab behandelte Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Ergebnisse von Bisphosphonat vs. Denosmab nach täglicher Teriparatid-Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Die Forscher planen, 500 Patienten zu analysieren, die nach täglicher Teriparatid-Behandlung mit Bisphosphonat oder Denosmab behandelt wurden. Wir untersuchen Veränderungen der BMD und Knochenumsatzmarker. |
Bis zu 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB TH No 6-3
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