Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты терапии бисфосфонатами и деносумабом после терапии терипаратидом у японцев

18 октября 2016 г. обновлено: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital

Клинические результаты терапии бисфосфонатами и деносумабом после терапии терипаратидом у японцев, проспективное исследование

В этом исследовании исследователи хотели бы проанализировать минеральную плотность костной ткани (МПКТ), факторы костного метаболизма и эффекты предотвращения переломов бисфосфоната и деносумаба, рандомизированно разделенные после ежедневного приема терипаратида у японских пациентов в рамках клинической практики. Участники лечатся в больнице следователей, которые находятся в тяжелом состоянии остеопороза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Критерии регистрации: пациенты, получавшие лечение в исследовательской больнице с использованием терипаратида. Зарегистрированные пациенты имеют тяжелый остеопороз; более двух остеопоротических переломов в анамнезе, низкая МПК (менее молодых взрослых в среднем 65%).

Вмешательства: анализы крови и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) каждые 4 месяца Информированное согласие: Будет получено письменное информированное согласие. Размер выборки: пятьсот участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Япония, 510-8008
        • Рекрутинг
        • Tomidahama Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с остеопорозом, поступающих в нашу больницу

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с тяжелым остеопорозом

Критерий исключения:

  • рак, гиперкальциемия и т. д. (т.е. пациенты, которые не могли использовать бисфосфонат, деносмаб, терипаратид)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Алендронат
Пациенты, получавшие алендронат
Минодронат
Пациенты, получавшие минодронат
Деносмаб
Пациенты, получавшие деносмаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты бисфосфоната по сравнению с деносмабом после ежедневного лечения терипаратидом
Временное ограничение: До 36 месяцев

Исследователи планируют проанализировать 500 пациентов, получавших бисфосфонат или деносмаб после ежедневного лечения терипаратидом.

Мы исследуем изменения BMD и маркеров метаболизма костной ткани.
До 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tomidahama Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB TH No 6-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться