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Résultats cliniques du traitement au bisphosphonate et au dénosumab après un traitement au tériparatide chez les Japonais

18 octobre 2016 mis à jour par: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital

Résultats cliniques du traitement par bisphosphonate et dénosumab après un traitement par tériparatide pour le japonais, étude prospective

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent analyser la densité minérale osseuse (DMO), les facteurs de renouvellement osseux et les effets de prévention des fractures du bisphosphonate et du dénosumab répartis au hasard après le tériparatide quotidien chez des patients japonais en pratique clinique. Les participants sont traités à l'hôpital des investigateurs, qui souffrent d'ostéoporose sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Critères du registre : Patients traités dans l'hôpital investigateur par tériparatide. Les patients inscrits sont atteints d'ostéoporose sévère; plus de deux fractures ostéoporotiques antérieures, faible DMO (moyenne < jeune adulte 65 %).

Interventions : analyses sanguines et absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) tous les 4 mois Consentement éclairé : Un consentement éclairé écrit sera obtenu. Taille de l'échantillon : cinq cents participants

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japon, 510-8008
        • Recrutement
        • Tomidahama Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tion Patients ostéoporotiques admis dans notre hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • patients ostéoporotiques sévères

Critère d'exclusion:

  • cancer, hypercalcémie, etc. patients ne pouvant pas utiliser bisphosphonate, dénosmab, tériparatide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Alendronate
Patients traités par alendronate
Minodronate
Patients traités par minodronate
Dénosmab
Patients traités par dénosmab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques du bisphosphonate par rapport au denosmab après un traitement quotidien au tériparatide
Délai: Jusqu'à 36 mois

Les chercheurs prévoient d'analyser 500 patients traités par bisphosphonate ou dénosmab après un traitement quotidien au tériparatide.

Nous étudions les modifications de la DMO et des marqueurs du remodelage osseux.
Jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tomidahama Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2014

Première publication (Estimation)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB TH No 6-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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