Risultati clinici della terapia con bifosfonati e denosumab dopo la terapia con teriparatide per i giapponesi
Risultati clinici della terapia con bifosfonati e denosumab dopo la terapia con teriparatide per uno studio prospettico giapponese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criteri del registro: pazienti trattati nell'ospedale dei ricercatori con teriparatide. I pazienti arruolati sono affetti da osteoporosi grave; più di due precedenti fratture osteoporotiche, BMD basso (<media giovane adulto 65%).
Interventi: analisi del sangue e assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) ogni 4 mesi Consenso informato: sarà ottenuto il consenso informato scritto. Dimensione del campione: cinquecento partecipanti
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mie
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Yokkaichi, Mie, Giappone, 510-8008
- Reclutamento
- Tomidahama Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti osteoporotici gravi
Criteri di esclusione:
- cancro, ipercalcemia, ecc. (es. pazienti che non potevano usare bisfosfonati, denosmab, teriparatide)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Alendronato
Pazienti trattati con alendronato
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Minodronato
Pazienti trattati con minodronato
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Denosmab
Pazienti trattati con denosmab
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati clinici di bisfosfonato rispetto a denosmab dopo il trattamento quotidiano con teriparatide
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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I ricercatori hanno in programma di analizzare 500 pazienti trattati con bifosfonato o denosmab dopo il trattamento quotidiano con teriparatide. Indaghiamo i cambiamenti nella BMD e nei marcatori del turnover osseo. |
Fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB TH No 6-3
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