Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van bisfosfonaat- en denosumab-therapie na teriparatide-therapie voor Japanners

18 oktober 2016 bijgewerkt door: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital

Klinische resultaten van bisfosfonaat- en denosumab-therapie na teriparatide-therapie voor Japans, prospectief onderzoek

In deze studie willen de onderzoekers de botmineraaldichtheid (BMD), botomzettingsmakers en breukpreventie-effecten analyseren van bisfosfonaat en denosumab willekeurig verdeeld na dagelijkse teriparatide bij Japanse patiënten in de klinische praktijk. De deelnemers worden behandeld in het onderzoekersziekenhuis, die aan ernstige osteoporotische aandoeningen lijden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Registratiecriteria: Patiënten behandeld in het onderzoeksziekenhuis met teriparatide. Ingeschreven patiënten zijn ernstige osteoporose; meer dan twee eerdere osteoporotische fracturen, lage BMD (< jongvolwassen gemiddelde 65%).

Interventies: bloedanalyses en dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) elke 4 maanden Geïnformeerde toestemming: schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Steekproefomvang: vijfhonderd deelnemers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
        • Werving
        • Tomidahama Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Osteoporosepatiënten die in ons ziekenhuis worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige osteoporotische patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • kanker, hypercalciëmie, enz. (d.w.z. patiënten die geen bisfosfonaat, denosmab, teriparatide konden gebruiken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alendronaat
Patiënten behandeld met alendronaat
Minodronaat
Patiënten behandeld met minodronaat
Denosmab
Patiënten behandeld met denosmab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten van bisfosfonaat versus denosmab na dagelijkse behandeling met teriparatide
Tijdsspanne: Tot 36 maanden

De onderzoekers zijn van plan om 500 patiënten te analyseren die behandeld werden met bisfosfonaat of denosmab na dagelijkse behandeling met teriparatide.

We onderzoeken veranderingen in BMD en markers voor botomzetting.
Tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomidahama Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB TH No 6-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren