Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bisfosfonaatti- ja denosumabihoidon kliiniset tulokset teriparatidihoidon jälkeen japanilaisille

tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital

Bisfosfonaatti- ja denosumabihoidon kliiniset tulokset teriparatidihoidon jälkeen japanilaisille, tuleva tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat analysoida luun mineraalitiheyttä (BMD), luun vaihtuvuuden tekijöitä ja murtumia ehkäiseviä bisfosfonaatin ja denosumabin vaikutuksia satunnaisesti jaettuna päivittäisen teriparatidin jälkeen japanilaisilla potilailla kliinisen käytännön mukaisesti. Tutkijasairaalassa hoidetaan osallistujia, jotka ovat vaikeassa osteoporoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisterikriteerit: Tutkijasairaalassa teriparatidia hoidetut potilaat. Ilmoittautuneilla potilailla on vaikea osteoporoosi; enemmän kuin kaksi aikaisempaa osteoporoottista murtumaa, alhainen BMD (< nuoren aikuisen keskiarvo 65 %).

Toimenpiteet: verianalyysit ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) 4 kuukauden välein Ilmoitettu suostumus: Hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Otoskoko: viisisataa osallistujaa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Mie
      • Yokkaichi, Mie, Japani, 510-8008
        • Rekrytointi
        • Tomidahama Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

osteoporoottisia potilaita, jotka tulevat sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikeita osteoporoottisia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpä, hyperkalsemia jne (esim. potilaat, jotka eivät voineet käyttää bisfosfonaattia, denosmabia tai teriparatidia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alendronaatti
Alendronaatilla hoidetut potilaat
Minodronaatti
Minodronaatilla hoidetut potilaat
Denosmab
Denosmabilla hoidetut potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bisfosfonaatti vs. denosmabi kliiniset tulokset päivittäisen teriparatidihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta

Tutkijat suunnittelevat analysoivansa 500 potilasta, joita hoidettiin bisfosfonaatilla tai denosmabilla päivittäisen teriparatidihoidon jälkeen.

Tutkimme muutoksia BMD- ja luun vaihtuvuusmarkkereissa.
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomidahama Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB TH No 6-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa