일본인에서 Teriparatide 요법 후 Bisphosphonate와 Denosumab 요법의 임상적 결과
2016년 10월 18일 업데이트: Toshihiko Kono, Tomidahama Hospital
일본인에서 Teriparatide 치료 후 Bisphosphonate와 Denosumab 치료의 임상 결과, 전향적 연구
본 연구에서 연구자들은 임상 실습 중인 일본인 환자에서 bisphosphonate와 denosumab을 매일 테리파라타이드 투여 후 무작위로 나누어 골밀도(BMD), 골교체 인자 및 골절 예방 효과를 분석하고자 합니다.
참가자들은 심각한 골다공증 상태에 있는 연구자 병원에서 치료를 받습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
등록 기준: 테리파라타이드를 사용하여 조사관 병원에서 치료받은 환자. 등록된 환자는 중증 골다공증입니다. 2개 이상의 이전 골다공증 골절, 낮은 BMD(< 젊은 성인 평균 65%).
중재: 4개월마다 혈액 분석 및 이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 사전 동의: 서면 사전 동의를 얻습니다. 샘플 크기: 참가자 500명
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mie
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Yokkaichi, Mie, 일본, 510-8008
- 모병
- Tomidahama Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 병원에 입원한 골다공증 환자
설명
포함 기준:
- 중증 골다공증 환자
제외 기준:
- 암, 고칼슘혈증 등(예: bisphosphonate, denosmab, teriparatide를 사용할 수 없는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알렌드로네이트
알렌드로네이트로 치료받은 환자
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미노드로네이트
미노드로네이트로 치료받은 환자
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데노스맙
데노스맙으로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Teriparatide 매일 치료 후 bisphosphonate 대 denosmab의 임상 결과
기간: 최대 36개월
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연구자들은 매일 테리파라타이드 치료 후 비스포스포네이트 또는 데노스맙으로 치료받은 500명의 환자를 분석할 계획입니다. 우리는 BMD 및 뼈 전환 마커의 변화를 조사합니다. |
최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rui Niimi, MD, PhD, Tomidahama Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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