减少接受尿动力学测试的患者焦虑的干预措施

研究设计和方法

本研究是一项随机对照试验，评估音乐干预、患者教育视频或常规护理预测试教学实践和患者接受尿动力学测试前的焦虑。 这项研究招募了计划在主校区和 Fairview 医院的女性盆腔医学和重建外科诊所接受尿动力学测试的女性。 同意的参与者被随机分配接受常规练习前测试教学，在背景和整个测试过程中使用舒缓音乐的常规练习前测试教学，或常规练习前测试教学并在测试前观看教育视频。 参与者在尿动力学测试开始前填写了一份简短的问卷，其中包括评估焦虑和疼痛的两个 VAS 量表和李克特量表问题，当患者感到“强烈冲动”时，使用两个评估焦虑和疼痛的 VAS 量表填写第二份简短问卷，以及第三份问卷一旦患者完成测试，再次测试 VAS 焦虑和疼痛以及一些李克特量表问题。

主要结果是确定在观看预测试教育视频后，或通过在程序之前和整个过程中听音乐，或通过接受标准护理预测试教学后，尿动力学测试前的焦虑是否有所减少。 次要结果是确定我们的尿动力学患者人群的基线焦虑，并确定是否由于干预而减少不适，以及评估是否有某些患者会从增加的信息中受益。

入组 所有首次接受尿动力学测试的年龄超过 18 岁的女性患者均被筛选以参与研究，这些患者的尿动力学表现有尿功能障碍、尿失禁、脱垂或排尿功能的术前评估。

排除标准包括：

1. 怀孕
2. 持续感染
3. 无法合作
4. 无法给予同意
5. 非英语人士
6. 过去接受过尿动力学检查的患者

随机化

随机治疗分配由一个未参与打开信封的人预先放置在一组密封的信封中。 每个信封都有编号。 当一名患者被随机分配时，患者姓名和下一个未打开信封的编号被记录在一个安全的数据库中。 然后在信封上写下并为患者确定随机化。

数据收集协议

该研究被纳入患者的常规尿动力学测试。 不需要额外的访问。

获得了包括患者年龄、种族、教育、导管史、心理健康史和药物治疗在内的人口统计数据，还收集了患者对护理评分的满意度。 纸质表格将存放在克利夫兰诊所上锁的研究办公室。 然后在 REDcap 中收集问卷，REDcap 是一种安全的基于 Web 的应用程序，旨在支持数据捕获。 我们对每位患者进行了去识别化处理，并且没有在我们的数据收集表、问卷或数据库中包含他们的姓名或克利夫兰诊所医疗记录编号。 在抽象过程中，一个单独的日志保存了患者识别信息并将其链接到数据库，以防需要返回病历以澄清或完成数据输入。 此日志将在数据收集完成后和数据分析前销毁。 该数据库保存在受密码保护的妇科研究驱动器上，只有研究调查人员可以访问。

1. 随机分配到常规护理组的患者在到达尿动力学套件之前会收到有关尿动力学测试的邮件。 然后他们进入尿动力学套件，尿动力学提供者讨论了邮寄给他们的信息。 在提供者开始常规护理测试之前，他们还与患者讨论了总体测试、导管放置和膀胱填充。 提供者提供完信息后，患者填写了第一份预测试问卷，其中涉及多个李克特量表问题以及视觉模拟量表问题。 在尿动力学测试期间，当患者达到“强烈冲动”点时，向患者提供两道问题视觉模拟量表以测量焦虑和不适。 测试结束后，将使用李克特量表和视觉模拟量表向患者提供另一份简短的测试后问卷。
2. 随机分配到视频组的患者在收到邮寄材料后到达预约地点（通常做法）。 在观看视频之前，向患者提供了预测试问卷。 在尿动力学套件中，患者观看了一段关于尿动力学的简短患者信息视频。 然后进行尿流动力学测试，当患者在测试期间注意到“强烈的冲动”时，给出一个简短的、两个问题的视觉模拟量表问卷来测量焦虑和不适。 尿动力学测试完成后，患者将填写额外的李克特量表和视觉模拟量表测试后问卷。
3. 随机分配到音乐组的患者在收到有关测试的邮寄信息后到达预约。 患者进入尿动力学室，被随机分配，然后开始在后台播放慢音乐（节拍 60 分钟）。 给出了通常的练习说明。 音乐继续通过尿动力学测试。 在给出测试和通常的实践指导之前，向患者提供预测试问卷。 当患者通知测试提供者她有“强烈的冲动”时，会给出第二份问卷，其中包含测量焦虑和不适的视觉模拟量表。 尿动力学测试结束后，将向患者提供测试后问卷。