Interwencje zmniejszające lęk u pacjentek poddawanych badaniu urodynamicznemu

Projekt i metody badawcze

To badanie było randomizowaną, kontrolowaną próbą oceniającą interwencje muzyczne, film edukacyjny dla pacjenta lub zwykłą opiekę przed badaniem, praktykę nauczania i lęk przed poddaniem pacjentów badaniu urodynamicznemu. Do tego badania włączono kobiety, które miały przejść badania urodynamiczne w klinice medycyny miednicy i chirurgii rekonstrukcyjnej kobiet w głównym kampusie oraz w szpitalu Fairview. Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostali losowo przydzieleni do zwykłej praktyki nauczania przed testem, zwykłej praktyki nauczania przed testem z kojącą muzyką w tle i podczas całego testu lub zwykłej praktyki nauczania przed testem i oglądania filmu edukacyjnego przed wykonaniem testu. Przed rozpoczęciem badania urodynamicznego uczestnicy wypełnili krótką ankietę z dwiema skalami VAS oceniającymi lęk i ból oraz Pytania w Skali Likerta, drugą krótką ankietę, gdy pacjent odczuwa „silne pragnienie” z dwiema skalami VAS oceniającymi lęk i ból oraz trzecią ankietę po zakończeniu przez pacjenta testu ponownie testuje lęk i ból VAS oraz niektóre pytania ze skali Likerta.

Pierwszorzędowym wynikiem było ustalenie, czy lęk przed testem urodynamicznym zmniejszył się po obejrzeniu filmu edukacyjnego przed testem, słuchaniu muzyki przed i w trakcie zabiegu lub po otrzymaniu standardowej opieki przed testem. Drugorzędnymi wynikami było określenie wyjściowego poziomu lęku w naszej populacji pacjentów z badaniem urodynamicznym oraz określenie, czy nastąpił spadek dyskomfortu w wyniku interwencji, a także ocena, czy są pewni pacjenci, którzy odnieśliby korzyść z większej ilości informacji.

Włączenie do badania Wszyscy pacjenci poddawani badaniu urodynamicznemu po raz pierwszy, którzy ukończyli 18 lat, kobiety ze wskazaniem do badania urodynamicznego w kierunku dysfunkcji układu moczowego, nietrzymania moczu, wypadania lub przedoperacyjnej oceny funkcji oddawania moczu zostali poddani badaniu przesiewowemu.

Kryteria wykluczenia obejmowały:

1. Ciąża
2. Trwające infekcje
3. Niezdolność do współpracy
4. Brak możliwości wyrażenia zgody
5. Osoby nieanglojęzyczne
6. Pacjenci, którzy przeszli badania urodynamiczne w przeszłości

Randomizacja

Losowe przydziały leczenia zostały umieszczone z wyprzedzeniem w zestawie zapieczętowanych kopert przez osobę, która nie była zaangażowana w otwieranie kopert. Każda koperta była numerowana. Kiedy pacjent był losowo przydzielany, nazwisko pacjenta i numer kolejnej nieotwartej koperty były rejestrowane w bezpiecznej bazie danych. Kopertę następnie zapisano i określono randomizację dla pacjenta.

Protokół zbierania danych

Badanie to zostało włączone do rutynowych badań urodynamicznych pacjenta. Żadne dodatkowe wizyty nie były konieczne.

Uzyskano dane demograficzne, w tym wiek pacjenta, pochodzenie etniczne, wykształcenie, historię cewnikowania, historię zdrowia psychicznego i leki, a także zebrano zadowolenie pacjentów z wyników opieki. Formularze papierowe będą przechowywane w zamkniętym biurze badawczym w Cleveland Clinic. Kwestionariusze zostały następnie zebrane w REDcap, bezpiecznej aplikacji internetowej zaprojektowanej do obsługi zbierania danych. Zidentyfikowaliśmy każdego pacjenta i nie umieściliśmy jego nazwiska ani numeru dokumentacji medycznej Cleveland Clinic w naszym formularzu zbierania danych, w kwestionariuszach lub w bazie danych. Podczas abstrakcji prowadzony był osobny dziennik zawierający informacje identyfikujące pacjenta i łączące je z bazą danych na wypadek konieczności powrotu do dokumentacji medycznej w celu wyjaśnienia lub uzupełnienia danych. Ten dziennik zostanie zniszczony po zakończeniu gromadzenia danych i przed analizą danych. Baza danych była przechowywana na chronionym hasłem dysku badawczym Ginekologia, do którego dostęp mieli tylko badacze.

1. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia zwykłej opieki otrzymywaliby wiadomości e-mail dotyczące badań urodynamicznych przed przybyciem na oddział urodynamiczny. Następnie weszli do gabinetu urodynamicznego, a dostawca usług urodynamicznych omówił informacje przesłane im pocztą. Omówili również ogólny test, umieszczenie cewników i wypełnienie pęcherza moczowego pacjentowi, zanim dostawca rozpoczął badanie, które jest zwykłą opieką. Gdy usługodawca zakończył udzielanie informacji, pacjent wypełnił pierwszy kwestionariusz przed badaniem, który zawierał wiele pytań w skali Likerta, a także pytania w wizualnej skali analogowej. Podczas badania urodynamicznego, gdy pacjent osiągnął punkt „silnego pragnienia”, podano pacjentowi wizualną skalę analogową z dwoma pytaniami, mierzącą niepokój i dyskomfort. Po zakończeniu testu pacjent otrzymał jeszcze jeden krótki kwestionariusz post-testowy z wykorzystaniem skali Likerta i wizualnej skali analogowej.
2. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy wideo przybywali na umówioną wizytę po otrzymaniu przesłanego materiału (zwykła praktyka). Przed obejrzeniem filmu pacjent otrzymał kwestionariusz przed badaniem. Podczas pobytu w gabinecie urodynamicznym pacjentka obejrzała krótki film informacyjny dla pacjenta dotyczący urodynamiki. Następnie przeprowadzono badanie urodynamiczne, a gdy pacjentka zauważyła „silne pragnienie” podczas okresu testowego, podano jej krótki, składający się z dwóch pytań kwestionariusz z wizualną skalą analogową, mierzący niepokój i dyskomfort. Po zakończeniu badania urodynamicznego pacjentka wypełni dodatkowy kwestionariusz po badaniu w skali Likerta i wizualnej skali analogowej.
3. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy muzycznej przybyli na wizytę po otrzymaniu pocztą informacji o teście. Pacjent wchodzi do gabinetu urodynamicznego, jest losowo wybierany, a następnie w tle odtwarzana jest wolna muzyka (tempo 60 uderzeń na minutę). Podano zwykłe instrukcje praktyczne. Muzyka była kontynuowana podczas badania urodynamicznego. Przed wykonaniem testu i udzieleniem instrukcji dotyczących zwykłej praktyki pacjent otrzymał kwestionariusz przedtestowy. Kiedy pacjentka powiadomiła dostawcę testu, że ma „silne pragnienie”, podano drugi kwestionariusz z wizualnymi skalami analogowymi mierzącymi niepokój i dyskomfort. Po zakończeniu badania urodynamicznego pacjentka otrzymała kwestionariusz po badaniu.