Interventions visant à réduire l'anxiété chez les patients subissant des tests urodynamiques

Conception et méthodes de recherche

Cette étude était un essai contrôlé randomisé évaluant les interventions de musique, une vidéo éducative pour les patients ou la pratique d'enseignement pré-test de soins habituels et l'anxiété avant que les patients ne subissent des tests urodynamiques. Cette étude a recruté des femmes qui devaient subir des tests urodynamiques au sein de la clinique de médecine pelvienne féminine et de chirurgie reconstructive sur le campus principal et à l'hôpital Fairview. Les participants consentants ont été randomisés pour recevoir soit un enseignement pré-test de pratique habituelle, soit un enseignement pré-test de pratique habituelle avec une musique apaisante en arrière-plan et tout au long du test, soit un enseignement pré-test de pratique habituelle et regarder une vidéo éducative avant que le test ne soit effectué. Les participants ont rempli un court questionnaire avant le début des tests urodynamiques avec deux échelles VAS évaluant l'anxiété et la douleur et des questions sur l'échelle de Likert, un deuxième court questionnaire lorsque le patient ressent un "fort besoin" avec deux échelles VAS évaluant l'anxiété et la douleur, et un troisième questionnaire une fois que le patient a terminé le test, testez à nouveau l'EVA pour l'anxiété et la douleur ainsi que certaines questions de l'échelle de Likert.

Le critère de jugement principal était de déterminer si l'anxiété liée aux tests pré-urodynamiques avait diminué après avoir regardé une vidéo éducative pré-test, ou en écoutant de la musique avant et tout au long de la procédure, ou en recevant un enseignement sur les normes de soins pré-test. Les critères de jugement secondaires étaient de déterminer l'anxiété de base dans notre population de patients urodynamiques et de déterminer s'il y a une diminution de l'inconfort dû à l'intervention ainsi que d'évaluer si certains patients bénéficieraient d'une information accrue.

Tous les patients âgés de plus de 18 ans subissant un test urodynamique pour la première fois, les femmes présentant une présentation urodynamique pour un dysfonctionnement urinaire, une incontinence urinaire, un prolapsus ou une évaluation préchirurgicale de la fonction mictionnelle ont été sélectionnés pour participer à l'étude.

Les critères d'exclusion comprenaient :

1. Grossesse
2. Infections en cours
3. Incapacité à coopérer
4. Impossibilité de donner son consentement
5. Non-anglophones
6. Patients ayant subi des tests urodynamiques dans le passé

Randomisation

Les affectations de traitement aléatoires ont été placées à l'avance dans un ensemble d'enveloppes scellées par une personne qui n'était pas impliquée dans l'ouverture des enveloppes. Chaque enveloppe était numérotée. Lorsqu'un patient était randomisé, le nom du patient et le numéro de la prochaine enveloppe non ouverte étaient enregistrés dans une base de données sécurisée. L'enveloppe a ensuite été apposée et la randomisation a été déterminée pour le patient.

Protocole de collecte de données

Cette étude a été intégrée aux tests urodynamiques de routine du patient. Aucune visite supplémentaire n'a été nécessaire.

Des données démographiques, notamment l'âge du patient, son origine ethnique, son éducation, ses antécédents de cathéter, ses antécédents de santé mentale et ses médicaments, ont été obtenues, et la satisfaction du patient à l'égard des scores de soins a également été recueillie. Les formulaires papier seront stockés dans le bureau de recherche verrouillé de la Cleveland Clinic. Les questionnaires ont ensuite été collectés dans REDcap, une application Web sécurisée conçue pour prendre en charge la saisie des données. Nous avons anonymisé chaque patient et n'avons pas inclus son nom ou son numéro de dossier médical à la Cleveland Clinic sur notre formulaire de collecte de données, sur les questionnaires ou dans la base de données. Pendant l'abstraction, un journal séparé a été conservé avec les informations d'identification du patient et le reliant à la base de données au cas où il serait nécessaire de revenir au dossier médical pour clarifier ou compléter la saisie des données. Ce journal sera détruit une fois la collecte des données terminée et avant l'analyse des données. La base de données a été conservée sur un lecteur de recherche gynécologique protégé par un mot de passe accessible uniquement par les investigateurs de l'étude.

1. Les patients randomisés dans le bras de soins habituels auraient reçu des e-mails sur les tests urodynamiques avant d'arriver à la suite urodynamique. Ils sont ensuite entrés dans la salle d'urodynamique et le fournisseur d'urodynamique a discuté des informations qui leur ont été envoyées par la poste. Ils ont également discuté du test global, de la mise en place des cathéters et du remplissage de la vessie avec le patient avant que le prestataire ne commence le test, qui est un soin habituel. Une fois que le prestataire a fini de donner les informations, le patient a rempli le premier questionnaire de pré-test qui comportait plusieurs questions sur l'échelle de Likert ainsi que des questions sur l'échelle visuelle analogique. Au cours des tests urodynamiques, lorsque le patient a atteint le point de "forte envie", une échelle visuelle analogique à deux questions a été donnée au patient mesurant l'anxiété et l'inconfort. Une fois le test terminé, le patient a reçu un autre court questionnaire post-test utilisant l'échelle de Likert et l'échelle visuelle analogique.
2. Les patients randomisés dans le bras vidéo sont arrivés à leur rendez-vous après avoir reçu le matériel par la poste (pratique habituelle). Avant de regarder la vidéo, le patient a reçu le questionnaire de pré-test. Alors qu'il était dans la salle d'urodynamique, le patient a regardé une courte vidéo d'information sur l'urodynamique. Des tests urodynamiques ont ensuite été effectués et lorsque le patient a noté une "forte envie" pendant la période de test, un court questionnaire à deux questions sur une échelle visuelle analogique mesurant l'anxiété et l'inconfort a été administré. Une fois les tests urodynamiques terminés, le patient remplira une échelle de Likert supplémentaire et un questionnaire post-test de l'échelle visuelle analogique.
3. Les patients randomisés dans le bras musique sont arrivés au rendez-vous après avoir reçu par courrier des informations sur le test. Le patient est entré dans la suite d'urodynamique, a été randomisé, puis une musique lente (tempo de 60 battements min) a commencé à jouer en arrière-plan. Des instructions de pratique usuelles ont été données. La musique a continué pendant les tests urodynamiques. Avant que le test et les instructions de pratique usuelles ne soient donnés, le patient a reçu le questionnaire de pré-test. Lorsque la patiente a informé le prestataire de test qu'elle avait une "forte envie", un deuxième questionnaire avec des échelles visuelles analogiques mesurant l'anxiété et l'inconfort a été donné. Une fois les tests urodynamiques terminés, le patient a reçu le questionnaire post-test.