Interventi per ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a test urodinamici

Disegno e metodi della ricerca

Questo studio era uno studio controllato randomizzato che valutava gli interventi della musica, un video educativo del paziente o la pratica di insegnamento pre-test delle cure abituali e l'ansia prima che i pazienti fossero sottoposti a test urodinamici. Questo studio ha arruolato donne che dovevano sottoporsi a test urodinamici all'interno della clinica di medicina pelvica femminile e chirurgia ricostruttiva nel campus principale e al Fairview Hospital. I partecipanti consenzienti sono stati randomizzati per ricevere il solito insegnamento pratico prima del test, il solito insegnamento pratico prima del test con musica rilassante in sottofondo e durante tutto il test, o il solito insegnamento pratico prima del test e la visione di un video educativo prima dell'esecuzione del test. I partecipanti hanno compilato un breve questionario prima dell'inizio del test urodinamico con due scale VAS che valutano ansia e dolore e domande sulla scala Likert, un secondo breve questionario quando il paziente avverte "un forte impulso" con due scale VAS che valutano ansia e dolore e un terzo questionario una volta che il paziente ha completato il test, testare nuovamente l'ansia e il dolore VAS, nonché alcune domande sulla scala Likert.

L'esito primario era determinare se l'ansia da test pre-urodinamico fosse diminuita dopo aver visto un video educativo pre-test, o ascoltando musica prima e durante la procedura, o ricevendo un insegnamento pre-test standard di cura. Gli esiti secondari erano determinare l'ansia di base nella nostra popolazione di pazienti urodinamici e determinare se c'è una diminuzione del disagio dovuto all'intervento, nonché valutare se ci fossero alcuni pazienti che trarrebbero beneficio da maggiori informazioni.

Arruolamento Tutti i pazienti sottoposti a test urodinamici per la prima volta di età superiore ai 18 anni, donne con presentazione per urodinamica per disfunzione urinaria, incontinenza urinaria, prolasso o valutazione prechirurgica della funzione di svuotamento sono stati sottoposti a screening per la partecipazione allo studio.

I criteri di esclusione includevano:

1. Gravidanza
2. Infezioni in corso
3. Incapacità di collaborare
4. Impossibilità di prestare il consenso
5. Non anglofoni
6. Pazienti che erano stati sottoposti a test urodinamici in passato

Randomizzazione

Gli incarichi di trattamento casuali sono stati inseriti in anticipo in una serie di buste sigillate da una persona che non era coinvolta nell'apertura delle buste. Ogni busta era numerata. Quando un paziente è stato randomizzato, il nome del paziente e il numero della successiva busta non aperta sono stati registrati in un database sicuro. La busta è stata quindi chiusa e la randomizzazione è stata determinata per il paziente.

Protocollo raccolta dati

Questo studio è stato incorporato nei test urodinamici di routine del paziente. Non sono state necessarie ulteriori visite.

Sono stati raccolti dati demografici tra cui l'età del paziente, l'etnia, l'istruzione, la storia del catetere, la storia della salute mentale e i farmaci e sono stati raccolti anche la soddisfazione del paziente per i punteggi di cura. I moduli cartacei saranno conservati nell'ufficio di ricerca chiuso a chiave della Cleveland Clinic. I questionari sono stati poi raccolti in REDcap, un'applicazione web sicura progettata per supportare l'acquisizione dei dati. Abbiamo anonimizzato ogni paziente e non abbiamo incluso il loro nome o numero di cartella clinica della Cleveland Clinic nel nostro modulo di raccolta dati o nei questionari o nel database. Durante l'estrazione, è stato tenuto un registro separato con le informazioni di identificazione del paziente e il collegamento al database nel caso fosse necessario risalire alla cartella clinica per chiarire o completare l'inserimento dei dati. Questo registro verrà distrutto al termine della raccolta dei dati e prima dell'analisi dei dati. Il database è stato conservato su un'unità di ricerca ginecologica protetta da password accessibile solo ai ricercatori dello studio.

1. I pazienti randomizzati al consueto braccio di cura avrebbero ricevuto mail sui test urodinamici prima di arrivare alla suite urodinamica. Sono quindi entrati nella suite urodinamica e il fornitore di urodinamica ha discusso le informazioni che erano state loro inviate. Hanno anche discusso il test generale, il posizionamento dei cateteri e il riempimento della vescica con il paziente prima che il fornitore iniziasse il test che è la cura abituale. Una volta che il fornitore ha finito di fornire le informazioni, il paziente ha compilato il primo questionario pre-test che comprendeva più domande sulla scala Likert e domande sulla scala analogica visiva. Durante il test urodinamico, quando il paziente ha raggiunto il punto di "forte impulso", gli è stata data una scala analogica visiva a due domande per misurare l'ansia e il disagio. Una volta concluso il test, al paziente è stato somministrato un ulteriore breve questionario post-test utilizzando la scala Likert e la Visual Analog Scale.
2. I pazienti randomizzati al braccio video sono arrivati ​​all'appuntamento dopo aver ricevuto il materiale spedito (prassi abituale). Prima di guardare il video, al paziente è stato somministrato il questionario pre-test. Mentre si trovava nella suite di urodinamica, il paziente ha guardato un breve video informativo sull'urodinamica. È stato quindi eseguito il test urodinamico e quando il paziente ha notato "forte impulso" durante il periodo di test, è stato somministrato un breve questionario su scala analogica visiva a due domande che misurava l'ansia e il disagio. Una volta completato il test urodinamico, il paziente compilerà un ulteriore questionario post-test della scala Likert e della scala analogica visiva.
3. I pazienti randomizzati al braccio della musica sono arrivati ​​all'appuntamento dopo aver ricevuto per posta le informazioni sul test. Il paziente è entrato nella suite di urodinamica, è stato randomizzato e quindi è stata avviata una musica lenta (tempo di 60 battiti al minuto) in sottofondo. Sono state date le solite istruzioni pratiche. La musica è continuata durante i test urodinamici. Prima del test e delle consuete istruzioni pratiche, al paziente è stato somministrato il questionario pre-test. Quando la paziente ha comunicato al fornitore del test che aveva "un forte impulso", è stato somministrato un secondo questionario con scale analogiche visive che misuravano l'ansia e il disagio. Una volta concluso il test urodinamico, al paziente è stato somministrato il questionario post-test.