Вмешательства для снижения тревожности у пациентов, проходящих уродинамическое исследование

Дизайн и методы исследования

Это исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивалось влияние музыки, обучающего видео для пациентов или обычной практики обучения перед тестированием и беспокойства пациентов перед прохождением уродинамического исследования. В этом исследовании принимали участие женщины, которые должны были пройти уродинамическое тестирование в клинике женской тазовой медицины и реконструктивной хирургии в главном кампусе и в больнице Фэйрвью. Давшие согласие участники были рандомизированы для получения либо обычного предтестового обучения, обычного предтестового обучения с успокаивающей музыкой на заднем плане и на протяжении всего теста, либо обычного предтестового обучения и просмотра обучающего видео перед проведением теста. Перед началом уродинамического тестирования участники заполнили короткую анкету с двумя шкалами ВАШ, оценивающими тревогу и боль, и вопросы по шкале Лайкерта, вторую короткую анкету, когда пациент чувствует «сильный позыв», с двумя шкалами ВАШ, оценивающими тревогу и боль, и третью анкету. после того, как пациент завершил тест, снова проверьте тревогу и боль по ВАШ, а также некоторые вопросы по шкале Лайкерта.

Первичный результат заключался в том, чтобы определить, уменьшилась ли тревожность перед уродинамическим тестированием после просмотра образовательного видео перед тестом, или прослушивания музыки до и во время процедуры, или прохождения стандартного обучения перед тестом. Вторичные результаты заключались в том, чтобы определить исходную тревожность в нашей уродинамической популяции пациентов и определить, уменьшился ли дискомфорт из-за вмешательства, а также оценить, есть ли определенные пациенты, которым было бы полезно получить дополнительную информацию.

Включение Все пациенты старше 18 лет, впервые проходящие уродинамическое исследование, женщины с уродинамическими жалобами на дисфункцию мочевыводящих путей, недержание мочи, пролапс или предоперационную оценку функции мочеиспускания были отобраны для участия в исследовании.

Критерии исключения включали:

1. Беременность
2. Текущие инфекции
3. Неспособность сотрудничать
4. Невозможность дать согласие
5. Не говорящие по-английски
6. Пациенты, ранее проходившие уродинамическое исследование

Рандомизация

Случайные лечебные назначения заранее помещались в набор запечатанных конвертов лицом, не участвовавшим во вскрытии конвертов. Каждый конверт был пронумерован. Когда пациент был рандомизирован, имя пациента и номер следующего нераспечатанного конверта записывались в защищенную базу данных. Затем конверт был запечатан, и для пациента была определена рандомизация.

Протокол сбора данных

Это исследование было включено в стандартное уродинамическое исследование пациента. Никаких дополнительных посещений не потребовалось.

Были получены демографические данные, включая возраст пациента, этническую принадлежность, образование, катетерную историю, историю психического здоровья и лекарственные препараты, а также были собраны оценки удовлетворенности пациентов уходом. Бумажные формы будут храниться в запертом исследовательском офисе Кливлендской клиники. Затем анкеты были собраны в REDcap, безопасном веб-приложении, предназначенном для поддержки сбора данных. Мы деидентифицировали каждого пациента и не включали его имя или номер медицинской карты клиники Кливленда в нашу форму для сбора данных, в анкеты или в базу данных. При абстрагировании велся отдельный журнал с информацией, идентифицирующей пациента, и привязкой ее к базе данных на случай необходимости вернуться к истории болезни для уточнения или завершения ввода данных. Этот журнал будет уничтожен после завершения сбора данных и перед их анализом. База данных хранилась на защищенном паролем диске гинекологических исследований, доступном только исследователям.

1. Пациенты, рандомизированные в группу обычного ухода, должны были получить рассылку об уродинамическом тестировании до поступления в уродинамическое отделение. Затем они вошли в кабинет уродинамики, и провайдер уродинамики обсудил отправленную им по почте информацию. Они также обсудили общий тест, размещение катетеров и заполнение мочевого пузыря пациентом до того, как врач начал тест, что является обычной заботой. После того, как поставщик услуг закончил предоставлять информацию, пациент заполнил первую предтестовую анкету, которая включала несколько вопросов по шкале Лайкерта, а также вопросы по визуальной аналоговой шкале. Во время уродинамического исследования, когда пациент достиг точки «сильного позыва», ему давали визуальную аналоговую шкалу из двух вопросов для измерения беспокойства и дискомфорта. После того, как тест был завершен, пациенту дали еще одну короткую анкету после теста с использованием шкалы Лайкерта и визуальной аналоговой шкалы.
2. Пациенты, рандомизированные в видеогруппу, прибыли на прием, получив отправленный по почте материал (обычная практика). Перед просмотром видео пациенту была выдана предтестовая анкета. Находясь в кабинете уродинамики, пациент просмотрел короткий информационный видеоролик по уродинамике. Затем проводили уродинамическое тестирование, и когда пациент отмечал «сильные позывы» в течение периода тестирования, ему давали короткий опросник из двух вопросов по визуальной аналоговой шкале, измеряющий тревогу и дискомфорт. После завершения уродинамического исследования пациент заполняет дополнительную анкету по шкале Лайкерта и визуальной аналоговой шкале.
3. Пациенты, рандомизированные в музыкальную группу, прибыли на прием после получения по почте информации о тесте. Пациент входит в кабинет уродинамики, рандомизируется, а затем фоном начинает играть медленная музыка (темп 60 ударов в минуту). Были даны обычные практические инструкции. Музыка продолжалась во время уродинамического тестирования. Перед тестом и обычными практическими инструкциями пациенту дали предтестовую анкету. Когда пациентка сообщала поставщику теста, что у нее «сильное желание», ей давали вторую анкету с визуальными аналоговыми шкалами, измеряющими тревогу и дискомфорт. После завершения уродинамического исследования пациенту была выдана анкета после теста.