Interventies om angst te verminderen bij patiënten die urodynamisch onderzoek ondergaan

Onderzoeksontwerp en methoden

Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de interventies van muziek, een educatieve video voor patiënten of de gebruikelijke pre-test lespraktijk en angst voor patiënten werden beoordeeld voordat patiënten urodynamische testen ondergingen. Voor deze studie werden vrouwen ingeschreven die urodynamische tests zouden ondergaan in de kliniek voor vrouwelijke bekkengeneeskunde en reconstructieve chirurgie op de hoofdcampus en in het Fairview-ziekenhuis. Instemmende deelnemers werden gerandomiseerd om ofwel de gebruikelijke pre-test les te krijgen, de gebruikelijke pre-test les met rustgevende muziek op de achtergrond en tijdens de test, of de gebruikelijke pre-test les en het bekijken van een educatieve video voordat de test werd uitgevoerd. De deelnemers vulden een korte vragenlijst in voordat de urodynamische test werd gestart met twee VAS-schalen die angst en pijn beoordeelden en Likert-schaalvragen, een tweede korte vragenlijst wanneer de patiënt "sterke drang" voelt met twee VAS-schalen die angst en pijn beoordelen, en een derde vragenlijst zodra de patiënt de test opnieuw heeft voltooid, worden VAS-angst en -pijn getest, evenals enkele vragen op de Likert-schaal.

Het primaire resultaat was om te bepalen of pre-urodynamische testangst was verminderd na het bekijken van een pre-test educatieve video, of door naar muziek te luisteren voor en tijdens de procedure, of door het ontvangen van standaardzorg voorafgaand aan de test. Secundaire uitkomsten waren het bepalen van de basislijnangst in onze urodynamische patiëntenpopulatie en om te bepalen of er minder ongemak is als gevolg van de interventie, en om te evalueren of er bepaalde patiënten waren die baat zouden hebben bij meer informatie.

Inschrijving Alle patiënten die voor het eerst een urodynamisch onderzoek ondergingen en ouder waren dan 18 jaar, vrouwen met een presentatie voor urodynamica voor urinedysfunctie, urine-incontinentie, prolaps of preoperatieve evaluatie van de mictiefunctie, werden gescreend op deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria inbegrepen:

1. Zwangerschap
2. Lopende infecties
3. Onvermogen om samen te werken
4. Onvermogen om toestemming te geven
5. Niet-Engelstaligen
6. Patiënten die in het verleden urodynamisch onderzoek hebben ondergaan

Randomisatie

Willekeurige behandelingsopdrachten werden vooraf in een set verzegelde enveloppen gedaan door een persoon die niet betrokken was bij het openen van de enveloppen. Elke envelop was genummerd. Wanneer een patiënt werd gerandomiseerd, werden de naam van de patiënt en het nummer van de volgende ongeopende envelop in een beveiligde database vastgelegd. De enveloppe werd vervolgens gependeld en de randomisatie voor de patiënt werd bepaald.

Protocol gegevensverzameling

Dit onderzoek werd opgenomen in het routinematige urodynamische onderzoek van de patiënt. Extra bezoeken waren niet nodig.

Demografische gegevens, waaronder de leeftijd van de patiënt, etniciteit, opleiding, geschiedenis van de katheter, geschiedenis van de geestelijke gezondheid en medicijnen, werden verkregen, en er werden ook patiënttevredenheidsscores over de zorg verzameld. Papieren formulieren worden bewaard in het afgesloten onderzoekskantoor van de Cleveland Clinic. De vragenlijsten werden vervolgens verzameld in REDcap, een veilige, webgebaseerde applicatie die is ontworpen om gegevensverzameling te ondersteunen. We hebben elke patiënt geanonimiseerd en hun naam of medisch dossiernummer van Cleveland Clinic niet vermeld op ons formulier voor het verzamelen van gegevens of op de vragenlijsten of in de database. Tijdens de abstractie werd een apart logboek bijgehouden met patiëntidentificatiegegevens en deze gekoppeld aan de database voor het geval het nodig was om terug te gaan naar het medisch dossier om de gegevensinvoer te verduidelijken of te voltooien. Dit logboek wordt vernietigd nadat de gegevensverzameling is voltooid en vóór de gegevensanalyse. De database werd bewaard op een met een wachtwoord beveiligde Gynaecologie-onderzoeksdrive die alleen toegankelijk was voor de onderzoekers van het onderzoek.

1. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgarm, zouden mailings over urodynamische tests hebben ontvangen voordat ze naar de urodynamische suite kwamen. Vervolgens gingen ze de urodynamische suite binnen en de urodynamica-aanbieder besprak de informatie die naar hen was gemaild. Ze bespraken ook de algehele test, het plaatsen van katheters en het vullen van de blaas met de patiënt voordat de zorgverlener met de test begon, wat gebruikelijke zorg is. Nadat de aanbieder klaar was met het geven van de informatie, vulde de patiënt de eerste pre-testvragenlijst in die meerdere Likert-schaalvragen omvatte, evenals vragen op de visuele analoge schaal. Toen de patiënt tijdens de urodynamische tests het punt van "sterke drang" bereikte, werd de patiënt een visuele analoge schaal met twee vragen gegeven om angst en ongemak te meten. Nadat de test was afgerond, kreeg de patiënt nog een korte vragenlijst na de test met behulp van de Likert-schaal en de Visueel Analoge Schaal.
2. Patiënten gerandomiseerd naar de video-arm arriveerden op hun afspraak nadat ze het opgestuurde materiaal hadden ontvangen (gebruikelijke praktijk). Voorafgaand aan het bekijken van de video kreeg de patiënt de pre-testvragenlijst. In de urodynamica-suite bekeek de patiënt een korte patiëntinformatievideo over urodynamica. Vervolgens werden urodynamische tests uitgevoerd en wanneer de patiënt tijdens de testperiode een "sterke drang" opmerkte, werd een korte vragenlijst met twee vragen op visuele analoge schaal gegeven die angst en ongemak meet. Zodra de urodynamische test is voltooid, vult de patiënt een aanvullende Likert-schaal en een visuele analoge schaal post-testvragenlijst in.
3. Patiënten gerandomiseerd naar de muziekarm kwamen naar de afspraak nadat ze per e-mail informatie over de test hadden ontvangen. De patiënt ging de urodynamica-suite binnen, werd gerandomiseerd en vervolgens werd langzame muziek (tempo van 60 beats min) op de achtergrond gestart. De gebruikelijke oefeninstructies werden gegeven. De muziek ging door tijdens de urodynamische tests. Voordat de test en de gebruikelijke oefeninstructies werden gegeven, kreeg de patiënt de pre-testvragenlijst. Toen de patiënte de testaanbieder op de hoogte bracht dat ze "sterke drang" had, werd een tweede vragenlijst gegeven met visueel analoge schalen die angst en ongemak meten. Nadat het urodynamisch onderzoek was afgerond, kreeg de patiënt de vragenlijst na de test.