Interventioner for at mindske angst hos patienter, der gennemgår urodynamisk testning

Forskningsdesign og -metoder

Denne undersøgelse var et randomiseret, kontrolleret forsøg, der vurderede indgrebene fra musik, en patientuddannelsesvideo eller undervisningspraksis og angst, før patienterne gennemgår urodynamisk testning. Denne undersøgelse indskrev kvinder, der var planlagt til at gennemgå urodynamisk test i klinikken for kvindelig bækkenmedicin og rekonstruktiv kirurgi på hovedcampus og på Fairview Hospital. Samtykke deltagere blev randomiseret til at modtage enten sædvanlig praksis før-test undervisning, sædvanlig praksis præ-test undervisning med beroligende musik i baggrunden og gennem hele testen, eller sædvanlig praksis præ-test undervisning og se en pædagogisk video før testen blev udført. Deltagerne udfyldte et kort spørgeskema, før urodynamisk testning blev startet med to VAS-skalaer, der vurderede angst og smerte og Likert-skalaspørgsmål, et andet kort spørgeskema, når patienten føler "stærk trang" med to VAS-skalaer, der vurderer angst og smerte, og et tredje spørgeskema Når patienten har gennemført testen igen, testes VAS angst og smerte samt nogle Likert-skalaspørgsmål.

Det primære resultat var at bestemme, om præ-urodynamisk testangst var reduceret efter at have set en undervisningsvideo før test, eller ved at lytte til musik før og under hele proceduren, eller ved at modtage undervisning i standardbehandling før test. Sekundære resultater var at bestemme baseline angst i vores urodynamiske patientpopulation og at bestemme, om der er nedsat ubehag på grund af interventionen, samt at evaluere, om der var visse patienter, der ville have gavn af øget information.

Tilmelding Alle patienter, der gennemgår urodynamisk testning for første gang, og som er over 18 år, kvinder med præsentation for urodynamik for urindysfunktion, urininkontinens, prolaps eller prækirurgisk evaluering af tømningsfunktionen blev screenet for deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier omfattede:

1. Graviditet
2. Løbende infektioner
3. Manglende evne til at samarbejde
4. Manglende evne til at give samtykke
5. Ikke-engelsktalende
6. Patienter, der tidligere havde gennemgået urodynamiske tests

Randomisering

Tilfældige behandlingsopgaver blev placeret på forhånd i et sæt lukkede kuverter af en person, der ikke var involveret i at åbne kuverterne. Hver konvolut var nummereret. Når en patient blev randomiseret, blev patientens navn og nummeret på den næste uåbnede kuvert registreret i en sikker database. Konvolutten blev derefter peneteret, og randomiseringen blev bestemt for patienten.

Dataindsamlingsprotokol

Denne undersøgelse blev indarbejdet i patientens rutinemæssige urodynamiske test. Det var ikke nødvendigt med yderligere besøg.

Demografiske data, herunder patientens alder, etnicitet, uddannelse, kateterhistorie, mental sundhed og medicin blev indhentet, og patienttilfredshed med plejeresultater blev også indsamlet. Papirformularer vil blive opbevaret i det aflåste forskningskontor på Cleveland Clinic. Spørgeskemaer blev derefter indsamlet i REDcap, en sikker, webbaseret applikation designet til at understøtte datafangst. Vi afidentificerede hver patient og inkluderede ikke deres navn eller Cleveland Clinic-journalnummer på vores dataindsamlingsformular eller på spørgeskemaerne eller i databasen. Under abstraktionen blev der ført en separat log med patientidentifikationsoplysninger og linket dem til databasen, hvis det var nødvendigt at gå tilbage til journalen for at afklare eller fuldføre dataindtastning. Denne log vil blive ødelagt, når dataindsamlingen er afsluttet, og før dataanalysen. Databasen blev opbevaret på et adgangskodebeskyttet gynækologisk forskningsdrev, som kun var tilgængeligt for undersøgelsens efterforskere.

1. Patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, ville have modtaget mails om urodynamisk testning, inden de ankom til den urodynamiske suite. De gik derefter ind i den urodynamiske suite, og urodynamics-udbyderen diskuterede de oplysninger, der blev sendt til dem. De diskuterede også den overordnede test, placering af katetre og fyldning af blæren med patienten, før udbyderen begyndte testen, hvilket er sædvanlig pleje. Når udbyderen var færdig med at give oplysningerne, udfyldte patienten det første præ-test-spørgeskema, som involverede flere spørgsmål i Likert-skalaen såvel som spørgsmål om visuelle analoge skalaer. Under den urodynamiske testning, da patienten nåede punktet med "stærk trang", blev en visuel analog skala med to spørgsmål givet til patienten, der målte angst og ubehag. Når testen er afsluttet, fik patienten et yderligere kort post-test spørgeskema ved brug af Likert-skalaen og Visual Analog Scale.
2. Patienter randomiseret til videoarmen ankom til deres aftale efter at have modtaget det tilsendte materiale (sædvanlig praksis). Forud for at se videoen, fik patienten udleveret et præ-test spørgeskema. Mens patienten var i urodynamics suite, så patienten en kort patientinformationsvideo om urodynamik. Urodynamisk testning blev derefter udført, og da patienten noterede "stærk trang" i løbet af testperioden, blev der givet et kort, to spørgsmål visuel analog skala spørgeskema, der målte angst og ubehag. Når den urodynamiske test er afsluttet, vil patienten udfylde en ekstra Likert-skala og en visuel analog skala efter-test-spørgeskema.
3. Patienter randomiseret til musikarmen ankom til aftalen efter at have modtaget mailet information om testen. Patienten gik ind i urodynamics suite, blev randomiseret, og derefter begyndte langsom musik (tempo på 60 slag min) at spille i baggrunden. Der blev givet sædvanlige øvelsesinstruktioner. Musikken fortsatte gennem den urodynamiske test. Inden testen og de sædvanlige praksisinstruktioner blev givet, fik patienten udleveret præ-test spørgeskemaet. Da patienten meddelte testudbyderen, at hun havde "stærk trang", blev der givet et andet spørgeskema med visuelle analoge skalaer, der målte angst og ubehag. Når den urodynamiske test var afsluttet, fik patienten post-test spørgeskemaet.