Interventioner för att minska ångest hos patienter som genomgår urodynamiska tester

Forskningsdesign och metoder

Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie som bedömde ingripanden av musik, en utbildningsvideo för patienten eller undervisningsövningar och ångest före vanliga vård innan patienter genomgår urodynamiska tester. Denna studie registrerade kvinnor som var planerade att genomgå urodynamiska tester inom kliniken för kvinnlig bäckenmedicin och rekonstruktiv kirurgi på huvudcampus och på Fairview Hospital. Samtyckande deltagare randomiserades till att antingen få vanlig övning före testundervisning, vanlig övning före testundervisning med lugnande musik i bakgrunden och under hela testet, eller vanlig övning före testundervisning och titta på en utbildningsvideo innan testet utfördes. Deltagarna fyllde i ett kort frågeformulär innan urodynamisk testning påbörjades med två VAS-skalor som bedömde ångest och smärta och Likert-skalafrågor, ett andra kort frågeformulär när patienten känner "stark drift" med två VAS-skalor som utvärderar ångest och smärta, och ett tredje frågeformulär. När patienten har genomfört testet igen testar man VAS-ångest och smärta samt några Likert-skalafrågor.

Det primära resultatet var att avgöra om pre-urodynamisk testångest minskade efter att ha sett en utbildningsvideo före testet, eller genom att lyssna på musik före och under hela proceduren, eller genom att ha fått undervisning i standardvård före testet. Sekundära resultat var att fastställa baslinjeångest i vår urodynamiska patientpopulation och att avgöra om det finns minskat obehag på grund av interventionen samt att utvärdera om det fanns vissa patienter som skulle dra nytta av ökad information.

Rekrytering Alla patienter som genomgår urodynamiska tester för första gången och som är över 18 år gamla, kvinnor med presentation av urodynamik för urindysfunktion, urininkontinens, framfall eller förkirurgisk utvärdering av tömningsfunktionen screenades för deltagande i studien.

Uteslutningskriterier inkluderade:

1. Graviditet
2. Pågående infektioner
3. Oförmåga att samarbeta
4. Oförmåga att ge samtycke
5. Icke engelsktalande
6. Patienter som hade genomgått urodynamiska tester tidigare

Randomisering

Slumpmässiga behandlingsuppdrag placerades i förväg i en uppsättning förseglade kuvert av en person som inte var inblandad i att öppna kuverten. Varje kuvert var numrerat. När en patient randomiserades registrerades patientens namn och numret på nästa oöppnade kuvert i en säker databas. Kuvertet skrevs sedan in och randomiseringen bestämdes för patienten.

Datainsamlingsprotokoll

Denna studie inkorporerades i patientens rutinmässiga urodynamiska testning. Inga ytterligare besök behövdes.

Demografiska data inklusive patientens ålder, etnicitet, utbildning, kateterhistoria, mental hälsa och mediciner erhölls, och patienttillfredsställelse med vårdpoäng samlades också in. Pappersformulär kommer att förvaras i det låsta forskningskontoret på Cleveland Clinic. Frågeformulär samlades sedan in i REDcap, en säker, webbaserad applikation designad för att stödja datafångst. Vi avidentifierade varje patient och inkluderade inte deras namn eller Cleveland Clinic-journalnummer på vårt datainsamlingsformulär eller på frågeformulären eller i databasen. Under abstraktionen fördes en separat logg med patientidentifieringsinformation och länkning till databasen ifall det var nödvändigt att gå tillbaka till journalen för att förtydliga eller komplettera datainmatningen. Denna logg kommer att förstöras efter att datainsamlingen är klar och före dataanalys. Databasen förvarades på en lösenordsskyddad Gynecology-forskningsenhet som endast var tillgänglig för studiens utredare.

1. Patienter som randomiserats till den vanliga vårdarmen skulle ha fått utskick om urodynamiska tester innan de anlände till den urodynamiska sviten. De gick sedan in i den urodynamiska sviten och urodynamikleverantören diskuterade informationen som skickades till dem. De diskuterade också det övergripande testet, placeringen av katetrar och fyllning av urinblåsan med patienten innan läkaren påbörjade testet, vilket är vanlig vård. När leverantören var klar med att ge informationen fyllde patienten i det första frågeformuläret före testet som involverade flera Likert-skalafrågor såväl som Visual Analog Scale-frågor. Under det urodynamiska testet, när patienten nådde punkten av "stark drift", gavs en visuell analog skala med två frågor till patienten som mätte ångest och obehag. När testet har avslutats fick patienten ytterligare ett kort frågeformulär efter testet med Likert-skalan och Visual Analog Scale.
2. Patienter som randomiserades till videoarmen anlände till sitt möte efter att ha fått det postade materialet (vanlig praxis). Innan han såg videon fick patienten frågeformuläret före testet. Under urodynamiken tittade patienten på en kort patientinformationsvideo om urodynamik. Urodynamisk testning utfördes sedan och när patienten noterade "stark drift" under testperioden gavs ett kort, två frågor visuellt analog skala frågeformulär som mätte ångest och obehag. När det urodynamiska testet har slutförts kommer patienten att fylla i ytterligare en Likert-skala och en visuell analog skala efter testet.
3. Patienter randomiserade till musikarmen anlände till mötet efter att ha fått information om testet per post. Patienten gick in i urodynamiken, randomiserades och sedan började långsam musik (tempo på 60 slag min) spelas i bakgrunden. Vanliga övningsinstruktioner gavs. Musiken fortsatte genom de urodynamiska testerna. Innan testet och de vanliga övningsinstruktionerna gavs fick patienten frågeformuläret före testet. När patienten meddelade testleverantören att hon hade "stark drift" gavs ett andra frågeformulär med visuella analoga skalor som mätte ångest och obehag. När det urodynamiska testet var avslutat fick patienten ett frågeformulär efter testet.