Intervence ke snížení úzkosti u pacientů podstupujících urodynamické vyšetření

Design a metody výzkumu

Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií hodnotící intervence hudby, edukační video pro pacienta nebo běžnou pedagogickou praxi před testem péče a úzkost před tím, než pacienti podstoupí urodynamické testování. Do této studie byly zařazeny ženy, které měly podstoupit urodynamické testování na klinice ženské pánevní medicíny a rekonstrukční chirurgie v hlavním kampusu a v nemocnici Fairview. Souhlasící účastníci byli náhodně vybráni tak, aby dostali buď obvyklou cvičnou předtestovou výuku, obvyklou cvičnou předtestovou výuku s uklidňující hudbou na pozadí a během testu, nebo obvyklou cvičnou předtestovou výuku a sledování vzdělávacího videa před provedením testu. Účastníci před zahájením urodynamického testování vyplnili krátký dotazník se dvěma škálami VAS hodnotícími úzkost a bolest a otázkami Likertovy škály, druhým krátkým dotazníkem, když pacient pociťoval „silné nutkání“ se dvěma škálami VAS hodnotícími úzkost a bolest, a třetím dotazníkem jakmile pacient dokončí test, znovu testuje úzkost a bolest VAS a také některé otázky Likertovy škály.

Primárním výstupem bylo zjistit, zda se úzkost před urodynamickým testováním snížila po zhlédnutí předtestového vzdělávacího videa, poslechu hudby před a v průběhu procedury nebo po absolvování standardní péče před testem. Sekundárními výstupy bylo určit výchozí stav úzkosti v naší populaci urodynamických pacientů a určit, zda došlo ke snížení diskomfortu v důsledku intervence, a také vyhodnotit, zda existovali určití pacienti, kteří by měli prospěch ze zvýšených informací.

Zařazení Všichni pacienti, kteří podstoupili urodynamické testování poprvé, kteří jsou starší 18 let, ženy s urodynamickou dysfunkcí moči, močovou inkontinencí, prolapsem nebo předchirurgickým hodnocením mikční funkce, byli vyšetřeni pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení zahrnovala:

1. Těhotenství
2. Probíhající infekce
3. Neschopnost spolupracovat
4. Neschopnost dát souhlas
5. Neanglicky mluvící
6. Pacienti, kteří v minulosti podstoupili urodynamické vyšetření

Randomizace

Náhodné úkoly byly předem umístěny v sadě zapečetěných obálek osobou, která se nepodílela na otevírání obálek. Každá obálka byla očíslována. Když byl pacient randomizován, jméno pacienta a číslo další neotevřené obálky byly zaznamenány do zabezpečené databáze. Obálka byla poté perem a byla stanovena randomizace pro pacienta.

Protokol sběru dat

Tato studie byla začleněna do pacientova rutinního urodynamického testování. Žádné další návštěvy nebyly nutné.

Byla získána demografická data včetně věku pacienta, etnického původu, vzdělání, katetrizační anamnézy, duševního zdraví a medikace a byla také shromážděna spokojenost pacientů se skóre péče. Papírové formuláře budou uloženy v uzamčené výzkumné kanceláři na klinice v Clevelandu. Dotazníky byly poté shromážděny v REDcap, zabezpečené webové aplikaci navržené pro podporu sběru dat. Zrušili jsme identifikaci každého pacienta a neuvedli jsme jeho jméno ani číslo lékařského záznamu Cleveland Clinic na formuláři pro sběr dat, v dotaznících ani v databázi. Během abstrakce byl veden samostatný protokol s identifikačními informacemi o pacientovi a propojený s databází pro případ, že by bylo nutné vrátit se do lékařského záznamu pro objasnění nebo doplnění údajů. Tento protokol bude zničen po dokončení sběru dat a před analýzou dat. Databáze byla uchovávána na heslem chráněném disku Gynekologického výzkumu přístupného pouze výzkumným pracovníkům studie.

1. Pacienti randomizovaní do ramene s obvyklou péčí by obdrželi maily o urodynamickém testování před příchodem do urodynamického apartmá. Poté vstoupili do urodynamické sady a poskytovatel urodynamiky prodiskutoval informace, které jim byly zaslány poštou. S pacientem také diskutovali o celkovém testu, umístění katétrů a plnění močového měchýře, než poskytovatel zahájil test, což je obvyklá péče. Jakmile poskytovatel dokončil poskytování informací, pacient vyplnil první předtestovací dotazník, který zahrnoval více otázek Likertovy škály a také otázky vizuální analogové škály. Během urodynamického testování, když pacient dosáhl bodu „silného nutkání“, byla pacientovi dána vizuální analogová stupnice se dvěma otázkami, která měří úzkost a nepohodlí. Po dokončení testu byl pacientovi poskytnut jeden další krátký posttestový dotazník s použitím Likertovy škály a vizuální analogové škály.
2. Pacienti randomizovaní do skupiny s videem dorazili na schůzku poté, co obdrželi materiál poštou (obvyklá praxe). Před zhlédnutím videa dostal pacient před testem dotazník. V urodynamickém apartmá pacient sledoval krátké informativní video pro pacienta o urodynamice. Poté bylo provedeno urodynamické testování, a když pacient zaznamenal "silné nutkání" během testovacího období, byl mu podán krátký, dvouotázkový vizuální analogový dotazník měřící úzkost a nepohodlí. Jakmile bude urodynamické testování dokončeno, pacient vyplní dodatečnou Likertovu škálu a posttestový dotazník pro vizuální analogovou škálu.
3. Pacienti randomizovaní do hudebního ramene dorazili na schůzku poté, co obdrželi poštou informace o testu. Pacient vstoupil do urodynamického sálu, byl randomizován a poté začala hrát na pozadí pomalá hudba (tempo 60 tepů min). Byly uvedeny obvyklé cvičné pokyny. Hudba pokračovala přes urodynamické testování. Před provedením testu a obvyklých praktických pokynů byl pacientovi předán dotazník před testem. Když pacientka oznámila poskytovateli testu, že má „silné nutkání“, byl vydán druhý dotazník s vizuálními analogovými stupnicemi měřícími úzkost a nepohodlí. Po ukončení urodynamického testování byl pacientovi předán posttestový dotazník.