요역동학 검사를 받는 환자의 불안 감소를 위한 중재

연구 설계 및 방법

이 연구는 환자가 요역동학 검사를 받기 전에 음악, 환자 교육 비디오 또는 일반적인 치료 사전 검사 교육 관행 및 불안의 중재를 평가하는 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 메인 캠퍼스와 페어뷰 병원의 여성 골반 의학 및 재건 수술 클리닉에서 요역학 검사를 받을 예정인 여성을 등록했습니다. 동의한 참가자는 무작위로 일반 연습 사전 테스트 교육, 백그라운드에서 부드러운 음악과 함께 일반적인 사전 테스트 교육을 받거나 일반 연습 사전 테스트 교육을 받고 테스트가 수행되기 전에 교육 비디오를 시청했습니다. 참가자들은 불안과 통증을 평가하는 2개의 VAS 척도와 리커트 척도 질문으로 요역동학 검사가 시작되기 전에 짧은 설문지를 작성했습니다. 환자가 테스트를 완료하면 VAS 불안 및 통증과 몇 가지 리커트 척도 질문을 다시 테스트합니다.

주요 결과는 사전 테스트 교육 비디오를 시청한 후, 절차 전과 절차 내내 음악을 듣거나 표준 치료 사전 테스트 교육을 받은 후 사전 요역학 테스트 불안이 감소했는지 확인하는 것이 었습니다. 2차 결과는 요역동학 환자 집단의 기본 불안을 결정하고 중재로 인해 불편이 감소했는지 확인하고 정보 증가로 혜택을 받을 특정 환자가 있는지 평가하는 것이었습니다.

등록 처음으로 요역동학 검사를 받는 모든 환자 중 18세 이상의 여성, 요기능 장애, 요실금, 탈출증 또는 배뇨 기능의 수술 전 평가에 대한 요역동학을 나타내는 환자가 연구 참여를 위해 선별되었습니다.

포함된 제외 기준:

1. 임신
2. 진행 중인 감염
3. 협력 불가
4. 동의할 수 없음
5. 비영어권 사용자
6. 과거에 요역동학 검사를 받은 적이 있는 환자

무작위화

봉투 개봉에 관여하지 않은 사람이 봉인된 봉투 세트에 미리 임의 처리 할당을 지정했습니다. 각 봉투에는 번호가 매겨져 있었습니다. 환자가 무작위 배정되었을 때, 환자 이름과 개봉하지 않은 다음 봉투의 번호가 안전한 데이터베이스에 기록되었습니다. 그런 다음 봉투에 펜을 씌우고 환자에 대한 무작위 배정을 결정했습니다.

데이터 수집 프로토콜

이 연구는 환자의 일상적인 요역동학 검사에 통합되었습니다. 추가 방문은 필요하지 않았습니다.

환자의 연령, 민족, 교육, 카테터 이력, 정신 건강 이력 및 약물을 포함한 인구통계학적 데이터를 얻었고 치료 점수에 대한 환자 만족도도 수집했습니다. 종이 양식은 Cleveland Clinic의 잠긴 연구실에 보관됩니다. 그런 다음 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 웹 기반 애플리케이션인 REDcap에서 설문지를 수집했습니다. 우리는 각 환자의 신원을 확인하지 않았으며 데이터 수집 시트 양식이나 설문지 또는 데이터베이스에 이름이나 Cleveland Clinic 의료 기록 번호를 포함하지 않았습니다. 추출하는 동안 환자 식별 정보와 함께 별도의 로그를 보관하고 데이터 입력을 명확히 하거나 완료하기 위해 의료 기록으로 돌아가야 하는 경우를 대비하여 이를 데이터베이스에 연결했습니다. 이 로그는 데이터 수집이 완료된 후 데이터 분석 전에 파기됩니다. 데이터베이스는 암호로 보호된 산부인과 연구 드라이브에 연구 조사자만 액세스할 수 있도록 보관되었습니다.

1. 일반 진료 부문으로 무작위 배정된 환자는 요역동학 검사실에 도착하기 전에 요역동학 검사에 대한 메일을 받았을 것입니다. 그런 다음 그들은 유로다이나믹 스위트에 들어갔고 유로다이나믹 제공자는 그들에게 우편으로 보내진 정보에 대해 논의했습니다. 그들은 또한 제공자가 일반적인 치료인 테스트를 시작하기 전에 전체 테스트, 카테터 배치 및 환자와 방광 채우기에 대해 논의했습니다. 제공자가 정보 제공을 마치면 환자는 여러 리커트 척도 질문과 시각적 아날로그 척도 질문이 포함된 첫 번째 사전 테스트 설문지를 작성했습니다. 환자가 "강한 충동"에 도달했을 때 요역동학 검사 중에 불안과 불편함을 측정하는 두 가지 질문 시각적 아날로그 척도가 환자에게 제공되었습니다. 검사가 끝나면 환자는 리커트 척도와 시각적 아날로그 척도를 사용하여 간단한 사후 검사 질문지를 하나 더 받았습니다.
2. 비디오 암에 무작위로 배정된 환자는 우편으로 발송된 자료를 받은 후 예약 장소에 도착했습니다(일반적인 관행). 비디오를 시청하기 전에 환자에게 사전 테스트 설문지를 제공했습니다. 요역동학 검사실에 있는 동안 환자는 요역동학에 대한 짧은 환자 정보 비디오를 시청했습니다. 그런 다음 요역동학 검사를 시행하고 검사 기간 동안 환자가 "강한 충동"을 느꼈을 때 불안과 불편함을 측정하는 짧은 두 가지 질문의 시각적 아날로그 척도 설문지를 작성했습니다. 요역동학 검사가 완료되면 환자는 추가 리커트 척도 및 시각적 아날로그 척도 사후 검사 질문지를 작성합니다.
3. 음악 암에 무작위로 배정된 환자는 테스트에 대한 정보를 우편으로 받은 후 예약 장소에 도착했습니다. 환자는 유로다이내믹 검사실에 들어가 무작위로 배정된 후 느린 음악(최소 60박자의 템포)이 백그라운드에서 재생되기 시작했습니다. 일반적인 연습 지침이 제공되었습니다. 음악은 유로다이나믹 테스트를 통해 계속되었습니다. 검사 및 일반적인 실습 지침이 제공되기 전에 환자에게 사전 검사 설문지가 제공되었습니다. 환자가 "강한 충동"이 있다고 검사 제공자에게 알렸을 때 불안과 불편함을 측정하는 시각적 아날로그 척도가 있는 두 번째 설문지가 제공되었습니다. 요역동학 검사가 끝나면 환자는 검사 후 설문지를 받았다.