小儿偏瘫的强制性运动疗法
2020年7月24日 更新者：CEU San Pablo University
改良约束诱导运动疗法对小儿偏瘫的影响
本研究的目的是通过应用改良的约束诱导运动疗法来评估婴儿偏瘫患者受影响上肢的功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Madrid
-
Boadilla del Monte、Madrid、西班牙、28668
- San Pablo CEU University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小儿偏瘫医学诊断。
- 年龄介于 4 至 8 岁之间。
- 受影响的上肢缺乏活动。
- 克服掌指关节和指间关节的第 10 次伸展。
- 完成患侧上肢手腕伸展 20º。
- 充分的认知发展以理解为执行任务而给出的口头命令。
- 合作执行任务。
排除标准：
- 有妨碍他们进行干预的视力问题。
- 发生显着的平衡变化，危及儿童跌倒，使受影响的上肢受到限制。
- 提交不受控制的癫痫发作。
- 在干预前 6 个月之前接受过肉毒杆菌毒素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：UTWC（对照组）
对照组执行与实验组相同的任务，但没有健康的手约束/遏制。
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受影响的上肢使用不受健康手的限制
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实验性的：mCIMT
该研究在为期 5 周的治疗期间进行，使用每天 2 小时的健康上肢运动限制时间。 研究中应用的限制是通过到达腕关节的透明薄膜以闭合的手位置和拳头内的拇指进行的。 在 mCIMT 期间，监控旨在增强其功能的活动，基于动机，避免挫折。 |
上肢使用受到影响，健康手受限
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 5 周上肢技能测试质量 (QUEST) 相对于基线的变化。
大体时间：基线，第 5 周。
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基线，第 5 周。
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第 5 周 Shuee 评估相对于基线的变化
大体时间：基线，第 5 周
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基线，第 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 5 周时视觉-运动协调的基线发生变化。
大体时间：基线，第 5 周。
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Mak 在 2010 年描述的电路
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基线，第 5 周。
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第 5 周握力强度基线的变化。
大体时间：基线，第 5 周。
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基线，第 5 周。
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第 5 周 Shriners 儿童医院上肢评估 (SHUEE) 与基线的变化。
大体时间：基线，第 5 周。
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基线，第 5 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocio Palomo Carrión, PhD, PT、San Pablo CEU University
- 研究主任：Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT、San Pablo CEU University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月27日
首次发布 (估计)
2014年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月24日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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