Thérapie par contrainte induite par le mouvement sur l'hémiplégie infantile
24 juillet 2020 mis à jour par: CEU San Pablo University
Effets de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée sur l'hémiplégie infantile
Le but de cette étude est d'évaluer la fonctionnalité du membre supérieur affecté dans l'hémiplégie infantile en appliquant un protocole de thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Espagne, 28668
- San Pablo CEU University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de l'hémiplégie des enfants.
- Entre 4 et 8 ans.
- Manque d'activité du membre supérieur affecté.
- Surmonter la 10e extension au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne et interphalangienne.
- Compléter les 20 º d'extension du poignet du membre supérieur affecté.
- Développement cognitif adéquat pour comprendre les commandes verbales données pour l'exécution des tâches.
- Coopération dans l'exécution des tâches.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de vision qui les empêchent de réaliser l'intervention.
- Le fait d'avoir des changements d'équilibre importants qui mettent en danger la chute de l'enfant entraîne une restriction du membre supérieur affecté.
- Soumettre des saisies incontrôlées.
- Avoir reçu de la toxine botulique dans les 6 mois précédant l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UTWC (groupe témoin)
le groupe témoin effectue les mêmes tâches que le groupe expérimental, mais sans contrainte/confinement de la main saine.
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utilisation du membre supérieur affecté sans contrainte de la main saine
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Expérimental: mCIMT
L'étude est menée sur une période de 5 semaines de traitement, en utilisant un temps de restriction des mouvements du membre supérieur sain de 2 heures par jour. La restriction appliquée dans l'étude est effectuée avec la position de la main fermée et le pouce à l'intérieur du poing à travers un film transparent qui atteint l'articulation du poignet. Dans les périodes mCIMT, surveillé les activités visant à améliorer leur fonctionnalité, basée sur la motivation, en évitant les frustrations sont faites. |
atteinte de l'usage du membre supérieur avec contrainte de la main saine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ sur le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) à la semaine 5.
Délai: Base de référence, semaine 5.
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Base de référence, semaine 5.
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Changement par rapport au départ sur l'évaluation Shuee à la semaine 5
Délai: ligne de base, semaine 5
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ligne de base, semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ sur la coordination visuomotrice à la semaine 5.
Délai: Base de référence, semaine 5.
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Circuit décrit par Mak en 2010
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Base de référence, semaine 5.
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Changement par rapport à la ligne de base sur la force de préhension à la semaine 5.
Délai: Base de référence, semaine 5.
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Base de référence, semaine 5.
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Changement par rapport au départ sur l'évaluation des membres supérieurs de l'Hôpital Shriners pour enfants (SHUEE) à la semaine 5.
Délai: Base de référence, semaine 5.
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Base de référence, semaine 5.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Directeur d'études: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Première publication (Estimation)
30 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .