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Terapia del movimento indotta da vincoli sull'emiplegia infantile

24 luglio 2020 aggiornato da: CEU San Pablo University

Effetti della terapia del movimento indotta da vincoli modificati sull'emiplegia infantile

Lo scopo di questo studio è valutare la funzionalità dell'arto superiore interessato nell'emiplegia infantile applicando un protocollo di terapia del movimento indotta da costrizione modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Spagna, 28668
        • San Pablo CEU University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiplegia da bambini Diagnosi medica.
  • Età compresa tra i 4 e gli 8 anni.
  • Mancanza di attività dell'arto superiore interessato.
  • Superamento della decima estensione dell'articolazione metacarpo-falangea e interfalangea.
  • Completare i 20º di estensione del polso dell'arto superiore interessato.
  • Adeguato sviluppo cognitivo per comprendere i comandi verbali dati per l'esecuzione dei compiti.
  • Cooperazione nell'esecuzione dei compiti.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di vista che impediscono loro di eseguire l'intervento.
  • Avere cambiamenti di equilibrio significativi che mettono in pericolo la caduta del bambino porta una restrizione nell'arto superiore interessato.
  • Invia sequestri incontrollati.
  • Avere ricevuto tossina botulinica prima di 6 mesi prima dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UTWC (gruppo di controllo)
il gruppo di controllo esegue gli stessi compiti del gruppo sperimentale, ma senza una sana costrizione/contenimento della mano.
Procedura: Terapia unimanuale senza costrizione UTWC
uso dell'arto superiore interessato senza costrizione della mano sana
Sperimentale: mCIMT

Lo studio è condotto su un periodo di 5 settimane di trattamento, utilizzando un tempo di restrizione del movimento dell'arto superiore sano di 2 ore al giorno.

La restrizione applicata nello studio viene eseguita con la posizione della mano chiusa e il pollice all'interno del pugno attraverso una pellicola trasparente che raggiunge l'articolazione del polso.

Nei periodi mCIMT, vengono monitorate le attività volte a potenziarne la funzionalità, in base alla motivazione, evitando che si compiano frustrazioni.
Procedura: mCIMT
utilizzo dell'arto superiore interessato con costrizione della mano sana
Altri nomi:
  • Terapia del movimento indotta da costrizione modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nel Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) alla settimana 5.
Lasso di tempo: Basale, settimana 5.
Basale, settimana 5.
Variazione rispetto al basale sulla valutazione Shuee alla settimana 5
Lasso di tempo: basale, settimana 5
basale, settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale sulla coordinazione visivo-motoria alla settimana 5.
Lasso di tempo: Basale, settimana 5.
Circuito descritto da Mak nel 2010
Basale, settimana 5.
Modifica rispetto al basale della forza di presa alla settimana 5.
Lasso di tempo: Basale, settimana 5.
Basale, settimana 5.
Variazione rispetto al basale dello Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) alla settimana 5.
Lasso di tempo: Basale, settimana 5.
Basale, settimana 5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CEU San Pablo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
  • Direttore dello studio: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEU-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia unimanuale senza costrizione UTWC

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