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Zwangsinduzierte Bewegungstherapie bei infantiler Hemiplegie

24. Juli 2020 aktualisiert von: CEU San Pablo University

Auswirkungen einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie auf infantile Hemiplegie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Funktionalität der betroffenen oberen Extremität bei infantiler Hemiplegie durch Anwendung eines Protokolls einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Spanien, 28668
        • San Pablo CEU University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegie bei Kindern Medizinische Diagnose.
  • Im Alter zwischen 4 und 8 Jahren.
  • Mangelnde Aktivität der betroffenen oberen Extremität.
  • Überwindung der 10. Extension am Großzehengrund- und Interphalangealgelenk.
  • Führen Sie die Handgelenkstreckung der betroffenen oberen Extremität um 20° durch.
  • Angemessene kognitive Entwicklung, um verbale Befehle zur Ausführung von Aufgaben zu verstehen.
  • Mitarbeit bei der Ausführung von Aufgaben.

Ausschlusskriterien:

  • Sehprobleme haben, die sie daran hindern, den Eingriff durchzuführen.
  • Bei erheblichen Gleichgewichtsstörungen besteht die Gefahr, dass das Kind stürzt und die betroffene obere Extremität eingeschränkt wird.
  • Senden Sie unkontrollierte Anfälle.
  • Bis zu 6 Monate vor dem Eingriff Botulinumtoxin erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UTWC (Kontrollgruppe)
Die Kontrollgruppe führt die gleichen Aufgaben aus wie die Versuchsgruppe, jedoch ohne gesunde Handbeschränkung/-eindämmung.
Verfahren: Unimanuelle Therapie ohne Einschränkung UTWC
Nutzung der betroffenen oberen Gliedmaßen ohne Einschränkung der gesunden Hand
Experimental: mCIMT

Die Studie wird über einen Zeitraum von 5 Behandlungswochen durchgeführt, wobei eine Bewegungseinschränkungszeit für die gesunde obere Extremität von 2 Stunden täglich angewendet wird.

Die in der Studie angewandte Einschränkung wird mit geschlossener Handposition und Daumen in der Faust durch eine transparente Folie durchgeführt, die bis zum Handgelenk reicht.

In den mCIMT-Zeiträumen werden die Aktivitäten überwacht, die darauf abzielen, ihre Funktionalität zu verbessern, basierend auf der Motivation und der Vermeidung von Frustrationen.
Verfahren: mCIMT
beeinträchtigte Nutzung der oberen Gliedmaßen mit Einschränkung der gesunden Hand
Andere Namen:
  • Modifizierte einschränkungsinduzierte Bewegungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) in Woche 5.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5.
Ausgangswert, Woche 5.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Shuee-Bewertung in Woche 5
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 5
Grundlinie, Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der visuell-motorischen Koordination gegenüber dem Ausgangswert in Woche 5.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5.
Von Mak im Jahr 2010 beschriebene Schaltung
Ausgangswert, Woche 5.
Änderung der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 5.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5.
Ausgangswert, Woche 5.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) in Woche 5.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5.
Ausgangswert, Woche 5.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CEU San Pablo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
  • Studienleiter: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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