Terapia de Movimento Induzido por Restrição na Hemiplegia Infantil
24 de julho de 2020 atualizado por: CEU San Pablo University
Efeitos da terapia de movimento induzida por restrição modificada na hemiplegia infantil
O objetivo deste estudo é avaliar a funcionalidade do membro superior afetado na hemiplegia infantil por meio da aplicação de um protocolo de terapia de movimento induzido por restrição modificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Boadilla del Monte, Madrid, Espanha, 28668
- San Pablo CEU University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia infantil Diagnóstico médico.
- Idade entre 4 e 8 anos.
- Falta de atividade da extremidade superior afetada.
- Superando a 10ª extensão na articulação metacarpofalângica e interfalângica.
- Complete os 20º de extensão do punho do membro superior afetado.
- Desenvolvimento cognitivo adequado para compreender comandos verbais dados para a execução de tarefas.
- Cooperação na execução de tarefas.
Critério de exclusão:
- Ter problemas de visão que os impeçam de realizar a intervenção.
- Tendo alterações significativas de equilíbrio que colocam em risco a criança cair ao trazer uma restrição no membro superior acometido.
- Apresentar convulsões descontroladas.
- Ter recebido toxina botulínica antes de 6 meses antes da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UTWC (grupo de controle)
o grupo de controle executa as mesmas tarefas que o grupo experimental, mas sem restrição/contenção da mão saudável.
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uso do membro superior afetado sem restrição da mão saudável
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Experimental: mCIMT
O estudo é conduzido durante um período de 5 semanas de tratamento, usando um tempo de restrição de movimento saudável da extremidade superior de 2 horas diárias. A restrição aplicada no estudo é realizada com a mão fechada e o polegar dentro do punho através de uma película transparente que chega até a articulação do punho. Nos períodos mCIMT, monitorizaram-se as atividades destinadas a potenciar a sua funcionalidade, com base na motivação, evitando que sejam efetuadas frustrações. |
uso do membro superior afetado com restrição da mão saudável
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no Teste de Habilidades de Extremidade Superior (QUEST) na semana 5.
Prazo: Linha de base, semana 5.
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Linha de base, semana 5.
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Mudança da linha de base na Avaliação Shuee na semana 5
Prazo: linha de base, semana 5
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linha de base, semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na coordenação visual-motora na semana 5.
Prazo: Linha de base, semana 5.
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Circuito descrito por Mak em 2010
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Linha de base, semana 5.
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Mudança da linha de base na força de preensão na semana 5.
Prazo: Linha de base, semana 5.
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Linha de base, semana 5.
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Mudança da linha de base no Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) na semana 5.
Prazo: Linha de base, semana 5.
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Linha de base, semana 5.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Diretor de estudo: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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