Индуцированная ограничением двигательная терапия при детской гемиплегии
24 июля 2020 г. обновлено: CEU San Pablo University
Эффекты модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничением, на детскую гемиплегию
Целью данного исследования является оценка функциональности пораженной верхней конечности при детской гемиплегии путем применения протокола модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Испания, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детская гемиплегия Медицинский диагноз.
- Возраст от 4 до 8 лет.
- Отсутствие активности пораженной верхней конечности.
- Преодоление 10-го разгибания в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах.
- Выполните разгибание запястья пораженной конечности на 20°.
- Адекватное когнитивное развитие для понимания словесных команд, данных для выполнения заданий.
- Сотрудничество в выполнении задач.
Критерий исключения:
- Иметь проблемы со зрением, которые мешают им проводить вмешательство.
- Значительные изменения равновесия, которые могут привести к падению ребенка и вызвать ограничение в пораженной верхней конечности.
- Отправить неконтролируемые приступы.
- Получать ботулинический токсин за 6 месяцев до вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УТВК (контрольная группа)
контрольная группа выполняет те же задачи, что и экспериментальная группа, но без ограничения/сдерживания здоровой руки.
|
использование пораженной верхней конечности без ограничения здоровой руки
|
|
Экспериментальный: mCIMT
Исследование проводится в течение 5 недель лечения с использованием времени ограничения движения здоровой верхней конечности на 2 часа ежедневно. Ограничение, применяемое в исследовании, выполняется при сомкнутом положении руки и большого пальца внутри кулака через прозрачную пленку, доходящую до лучезапястного сустава. В периоды mCIMT отслеживаются действия, направленные на повышение их функциональности, на основе мотивации, избегая разочарований. |
пораженное движение верхней конечности с ограничением здоровой руки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST) на 5-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 неделя.
|
Исходный уровень, 5 неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке Shuee на 5-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 5 неделя
|
исходный уровень, 5 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зрительно-моторной координации по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 неделя.
|
Схема, описанная Маком в 2010 г.
|
Исходный уровень, 5 неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата на 5-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 неделя.
|
Исходный уровень, 5 неделя.
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценке состояния верхних конечностей детской больницы Шрайнерс (SHUEE) на 5-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 неделя.
|
Исходный уровень, 5 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Директор по исследованиям: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .