Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Constraint-induceret bevægelsesterapi på infantil hemiplegi

24. juli 2020 opdateret af: CEU San Pablo University

Effekter af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på infantil hemiplegi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere funktionaliteten af ​​det berørte overekstremitet ved infantil hemiplegi ved at anvende en protokol for modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Spanien, 28668
        • San Pablo CEU University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børns hemiplegi Medicinsk diagnose.
  • I alderen mellem 4 og 8 år.
  • Manglende aktivitet af den berørte overekstremitet.
  • Overvinde 10. ekstension ved det metacarpophalangeale og interphalangeale led.
  • Gennemfør de 20 º håndledsforlængelse af den berørte overekstremitet.
  • Tilstrækkelig kognitiv udvikling til at forstå verbale kommandoer givet til udførelsen af ​​opgaver.
  • Samarbejde om udførelsen af ​​opgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • At have synsproblemer, der forhindrer dem i at udføre indgrebet.
  • At have betydelige balanceændringer, der bringer barnets fald i fare for at bringe en begrænsning i det berørte overekstremitet.
  • Indsend ukontrollerede anfald.
  • At have modtaget botulinumtoksin inden 6 måneder før indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UTWC (kontrolgruppe)
kontrolgruppen udfører de samme opgaver som forsøgsgruppen, men uden sund håndbegrænsning/indeslutning.
Procedure: Unimanuel terapi uden begrænsninger UTWC
påvirket overekstremitetsbrug uden begrænsning af sund hånd
Eksperimentel: mCIMT

Undersøgelsen er udført over en periode på 5 ugers behandling, ved hjælp af en bevægelsesbegrænsning tid sund øvre ekstremitet på 2 timer dagligt.

Begrænsningen anvendt i undersøgelsen udføres med lukket håndposition og tommelfinger inde i knytnæven gennem en gennemsigtig film, der når håndleddet.

I perioder mCIMT, overvåget aktiviteter designet til at forbedre deres funktionalitet, baseret på motivation, undgå frustrationer er lavet.
Procedure: mCIMT
påvirket brug af overekstremiteter med begrænsning af den raske hånd
Andre navne:
  • Modificeret tvangsinduceret bevægelsesterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) i uge 5.
Tidsramme: Baseline, uge ​​5.
Baseline, uge ​​5.
Ændring fra baseline på Shuee-evalueringen i uge 5
Tidsramme: baseline, uge ​​5
baseline, uge ​​5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på visuel-motorisk koordination i uge 5.
Tidsramme: Baseline, uge ​​5.
Kredsløb beskrevet af Mak i 2010
Baseline, uge ​​5.
Ændring fra baseline på grebsstyrke i uge 5.
Tidsramme: Baseline, uge ​​5.
Baseline, uge ​​5.
Ændring fra baseline på Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) i uge 5.
Tidsramme: Baseline, uge ​​5.
Baseline, uge ​​5.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CEU San Pablo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
  • Studieleder: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEU-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Unimanuel terapi uden begrænsninger UTWC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner