- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02178371
Infantiilin hemiplegian rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
Modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutukset infantiiliin hemiplegiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Espanja, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten hemiplegia Lääketieteellinen diagnoosi.
- Ikä 4-8 vuotta.
- Vaikuttavan yläraajan toiminnan puute.
- Kymmenennen pidennyksen voittaminen metakarpofalangeaalisessa ja interfalangeaalisessa nivelessä.
- Suorita sairaan yläraajan 20 º ranteen ojennus.
- Riittävä kognitiivinen kehitys ymmärtääkseen tehtävien suorittamiseen annettavia sanallisia käskyjä.
- Yhteistyö tehtävien suorittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on näköongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta interventiota.
- Merkittävät tasapainomuutokset, jotka vaarantavat lapsen putoamisen, aiheuttavat rajoituksen sairaaseen yläraajaan.
- Ilmoita hallitsemattomista kohtauksista.
- Olla saanut botuliinitoksiinia ennen 6 kuukautta ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: UTWC (vertailuryhmä)
kontrolliryhmä suorittaa samat tehtävät kuin koeryhmä, mutta ilman tervettä käden rajoitusta/rajoitusta.
|
vaikuttaa yläraajojen käyttöön ilman terveen käden rajoituksia
|
Kokeellinen: mCIMT
Tutkimus suoritetaan 5 viikon hoidon aikana käyttäen liikerajoitusaikaa terveille yläraajoille 2 tuntia päivässä. Tutkimuksessa käytetty rajoitus suoritetaan käden ollessa kiinni ja peukalon sisällä nyrkin sisällä läpinäkyvän kalvon läpi, joka ulottuu ranteen niveleen. Ajanjaksoina mCIMT, seurattiin toimintaa, jonka tarkoituksena on parantaa niiden toimivuutta, perustuu motivaatioon, välttäen turhautumista. |
vaikuttaa yläraajojen käyttöön terveen käden rajoituksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötasosta yläraajojen taitotestissä (QUEST) viikolla 5.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5.
|
Perustaso, viikko 5.
|
Muutos Shuee-arvioinnin lähtötasosta viikolla 5
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 5
|
lähtötaso, viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta näkö-motorisessa koordinaatiossa viikolla 5.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5.
|
Makin vuonna 2010 kuvaama piiri
|
Perustaso, viikko 5.
|
Muutos lähtötilanteesta pitovoimassa viikolla 5.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5.
|
Perustaso, viikko 5.
|
|
Muutos lähtötilanteesta Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) -tutkimuksessa viikolla 5.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5.
|
Perustaso, viikko 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Opintojohtaja: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unimanual terapia ilman rajoituksia UTWC
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundValmisAivohalvaus | Lapset | Hemiplegia | PediatrisetYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | Toimintaterapia | Sähköinen stimulaatioChile