Omezující pohybová terapie u kojenecké hemiplegie
24. července 2020 aktualizováno: CEU San Pablo University
Účinky modifikované omezením indukované pohybové terapie na dětskou hemiplegii
Účelem této studie je posoudit funkčnost postižené horní končetiny u infantilní hemiplegie aplikací protokolu modifikované omezující pohybové terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Španělsko, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská hemiplegie Lékařská diagnóza.
- Ve věku od 4 do 8 let.
- Nedostatek aktivity postižené horní končetiny.
- Překonání 10. extenze u metakarpofalangeálního a interfalangeálního kloubu.
- Dokončete 20º prodloužení zápěstí postižené horní končetiny.
- Přiměřený kognitivní rozvoj k porozumění verbálním příkazům daným pro provedení úkolů.
- Spolupráce při plnění úkolů.
Kritéria vyloučení:
- Mít problémy se zrakem, které jim brání v provedení zásahu.
- Při výrazných změnách rovnováhy, které ohrožují dítě, pád přináší omezení postižené horní končetiny.
- Odešlete nekontrolované záchvaty.
- Obdržet botulotoxin před 6 měsíci před zákrokem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UTWC (kontrolní skupina)
kontrolní skupina provádí stejné úkoly než experimentální skupina, ale bez zdravého omezení/udržování rukou.
|
použití postižené horní končetiny bez omezení zdravé ruky
|
|
Experimentální: mCIMT
Studie se provádí po dobu 5 týdnů léčby s použitím doby omezení pohybu zdravé horní končetiny 2 hodiny denně. Omezení aplikované ve studii se provádí se zavřenou polohou ruky a palcem uvnitř pěsti přes průhlednou fólii, která dosáhne zápěstního kloubu. V obdobích mCIMT sleduje činnosti určené ke zvýšení jejich funkčnosti, na základě motivace, vyhýbání se frustracím. |
použití postižené horní končetiny s omezením zdravé ruky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu kvality dovedností horních končetin (QUEST) v 5. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 5.
|
Výchozí stav, týden 5.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení Shuee v 5. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 5
|
základní stav, týden 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty vizuálně-motorické koordinace v 5. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 5.
|
Obvod popsaný Makem v roce 2010
|
Výchozí stav, týden 5.
|
|
Změna síly úchopu od výchozí hodnoty v 5. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 5.
|
Výchozí stav, týden 5.
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty hodnocení horních končetin v nemocnici Shriners Hospital for Children (SHUEE) v 5. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 5.
|
Výchozí stav, týden 5.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Ředitel studie: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEU-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .