Constraint Induced Movement Therapy bij infantiele hemiplegie
24 juli 2020 bijgewerkt door: CEU San Pablo University
Effecten van Modified Constraint Induced Movement Therapy op infantiele hemiplegie
Het doel van deze studie is om de functionaliteit van de aangedane bovenste extremiteit bij infantiele hemiplegie te beoordelen door een protocol van gemodificeerde bewegingstherapie toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Spanje, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiplegie bij kinderen Medische diagnose.
- Leeftijd tussen de 4 en 8 jaar.
- Gebrek aan activiteit van de aangedane bovenste extremiteit.
- Het overwinnen van de 10e extensie bij het metacarpofalangeale en interfalangeale gewricht.
- Voltooi de polsextensie van 20º van de aangedane bovenste extremiteit.
- Adequate cognitieve ontwikkeling om verbale commando's te begrijpen die worden gegeven voor de uitvoering van taken.
- Medewerking bij de uitvoering van taken.
Uitsluitingscriteria:
- Visusproblemen hebben waardoor ze de ingreep niet kunnen uitvoeren.
- Het hebben van significante evenwichtsveranderingen die het kind in gevaar brengen om te vallen om een beperking in de aangedane bovenste extremiteit te veroorzaken.
- Dien ongecontroleerde aanvallen in.
- Botulinumtoxine hebben gekregen vóór 6 maanden voorafgaand aan de ingreep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UTWC (controlegroep)
de controlegroep voert dezelfde taken uit als de experimentele groep, maar zonder gezonde handbeperking/beperking.
|
aangedaan gebruik van de bovenste ledematen zonder beperking van een gezonde hand
|
|
Experimenteel: mCIMT
Het onderzoek wordt uitgevoerd gedurende een behandelingsperiode van 5 weken, met een bewegingsbeperking van de gezonde bovenste extremiteit van 2 uur per dag. De restrictie toegepast in de studie wordt uitgevoerd met de gesloten handpositie en duim in de vuist door een transparante film die het polsgewricht bereikt. In periodes bewaakt mCIMT de activiteiten die zijn ontworpen om hun functionaliteit te verbeteren, op basis van motivatie, waardoor frustraties worden vermeden. |
aangetast gebruik van de bovenste ledematen met beperking van de gezonde hand
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) in week 5.
Tijdsspanne: Basislijn, week 5.
|
Basislijn, week 5.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Shuee-evaluatie in week 5
Tijdsspanne: basislijn, week 5
|
basislijn, week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in visueel-motorische coördinatie in week 5.
Tijdsspanne: Basislijn, week 5.
|
Circuit beschreven door Mak in 2010
|
Basislijn, week 5.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in grijpkracht in week 5.
Tijdsspanne: Basislijn, week 5.
|
Basislijn, week 5.
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) in week 5.
Tijdsspanne: Basislijn, week 5.
|
Basislijn, week 5.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Studie directeur: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .