Begränsningsinducerad rörelseterapi på infantil hemiplegi
24 juli 2020 uppdaterad av: CEU San Pablo University
Effekter av Modified Constraint Induced Movement Therapy på infantil hemiplegi
Syftet med denna studie är att bedöma funktionaliteten hos den drabbade övre extremiteten vid infantil hemiplegi genom att tillämpa ett protokoll för modifierad tvångsinducerad rörelseterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Spanien, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barns hemiplegi Medicinsk diagnos.
- Ålder mellan 4 och 8 år.
- Brist på aktivitet av den drabbade övre extremiteten.
- Övervinna 10:e förlängningen vid metacarpophalangeal och interphalangeal leden.
- Slutför 20º handledsförlängning av den drabbade övre extremiteten.
- Adekvat kognitiv utveckling för att förstå verbala kommandon som ges för utförandet av uppgifter.
- Samarbete vid utförandet av uppgifter.
Exklusions kriterier:
- Att ha synproblem som hindrar dem från att utföra ingreppet.
- Med betydande balans förändringar som äventyrar barnet faller för att få en begränsning i den drabbade övre extremiteten.
- Skicka in okontrollerade anfall.
- Att ha fått botulinumtoxin före 6 månader före interventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UTWC (kontrollgrupp)
kontrollgruppen utför samma uppgifter som experimentgruppen, men utan hälsosamma handbegränsningar/inneslutning.
|
påverkad användning av övre extremiteter utan begränsning av frisk hand
|
|
Experimentell: mCIMT
Studien genomförs under en period av 5 veckors behandling, med en rörelsebegränsningstid på 2 timmar per dag för friska övre extremiteter. Restriktionen som tillämpas i studien utförs med stängd handposition och tummen inuti näven genom en transparent film som når handledsleden. I perioder mCIMT, övervakade aktiviteter som utformats för att förbättra deras funktionalitet, baserat på motivation, undvika frustrationer görs. |
påverkad användning av övre extremiteter med begränsning av den friska handen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen på Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) vid vecka 5.
Tidsram: Baslinje, vecka 5.
|
Baslinje, vecka 5.
|
|
Ändring från baslinjen på Shuee-utvärderingen vecka 5
Tidsram: baslinje, vecka 5
|
baslinje, vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen på visuell-motorisk koordination vid vecka 5.
Tidsram: Baslinje, vecka 5.
|
Krets som beskrevs av Mak 2010
|
Baslinje, vecka 5.
|
|
Ändring från baslinjen på greppstyrka vid vecka 5.
Tidsram: Baslinje, vecka 5.
|
Baslinje, vecka 5.
|
|
|
Ändring från baslinjen på Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) vid vecka 5.
Tidsram: Baslinje, vecka 5.
|
Baslinje, vecka 5.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Studierektor: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU-006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .