Terapia de movimiento inducido por restricción en la hemiplejía infantil
24 de julio de 2020 actualizado por: CEU San Pablo University
Efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada en la hemiplejía infantil
El propósito de este estudio es evaluar la funcionalidad del miembro superior afectado en la hemiplejía infantil mediante la aplicación de un protocolo de terapia de movimiento inducido por restricción modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Boadilla del Monte, Madrid, España, 28668
- San Pablo CEU University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiplejía infantil Diagnóstico médico.
- Edad entre 4 y 8 años.
- Falta de actividad de la extremidad superior afectada.
- Superación de la décima extensión en la articulación metacarpofalángica e interfalángica.
- Completar los 20º de extensión de muñeca de la extremidad superior afectada.
- Adecuado desarrollo cognitivo para comprender órdenes verbales dadas para la ejecución de tareas.
- Cooperación en la ejecución de las tareas.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de visión que le impidan realizar la intervención.
- Tener alteraciones importantes del equilibrio que pongan en peligro la caída del niño hasta traer una restricción en el miembro superior afectado.
- Presentar decomisos descontrolados.
- Haber recibido toxina botulínica antes de los 6 meses previos a la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: UTWC (grupo de control)
el grupo de control realiza las mismas tareas que el grupo experimental, pero sin restricción/contención de la mano sana.
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uso del miembro superior afectado sin restricción de la mano sana
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Experimental: mCIMT
El estudio se lleva a cabo durante un período de 5 semanas de tratamiento, utilizando un tiempo de restricción del movimiento de la extremidad superior sana de 2 horas diarias. La restricción aplicada en el estudio se realiza con la posición de la mano cerrada y el pulgar dentro del puño a través de una película transparente que llega hasta la articulación de la muñeca. En los períodos mCIMT, monitoreó las actividades diseñadas para mejorar su funcionalidad, en base a la motivación, evitando que se realicen frustraciones. |
uso afectado del miembro superior con restricción de la mano sana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST) en la semana 5.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5.
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Línea de base, semana 5.
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Cambio desde el inicio en la evaluación de Shuee en la semana 5
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5
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línea de base, semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la coordinación visomotora en la semana 5.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5.
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Circuito descrito por Mak en 2010
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Línea de base, semana 5.
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Cambio desde el inicio en la fuerza de agarre en la semana 5.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5.
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Línea de base, semana 5.
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Cambio desde el inicio en la Evaluación de las extremidades superiores del Hospital Shriners para Niños (SHUEE) en la semana 5.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5.
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Línea de base, semana 5.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Director de estudio: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .