Kényszer indukált mozgásterápia csecsemőkori hemiplegiában
2020. július 24. frissítette: CEU San Pablo University
A módosított kényszer által kiváltott mozgásterápia hatásai a csecsemőkori hemiplegiára
A tanulmány célja az érintett felső végtag funkcionalitásának felmérése infantilis hemiplegiában a módosított kényszer-indukált mozgásterápia protokolljának alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Spanyolország, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek hemiplegia Orvosi diagnózis.
- 4 és 8 év közötti korú.
- Az érintett felső végtag aktivitásának hiánya.
- A 10. nyújtás leküzdése a metacarpophalangealis és interphalangealis ízületben.
- Fejezze be az érintett felső végtag csuklójának 20°-os meghosszabbítását.
- Megfelelő kognitív fejlődés a feladatok végrehajtásához adott verbális parancsok megértéséhez.
- Együttműködés a feladatok végrehajtásában.
Kizárási kritériumok:
- Látásproblémái vannak, amelyek megakadályozzák őket a beavatkozás elvégzésében.
- Jelentős egyensúlyváltozások, amelyek veszélyeztetik a gyermek esését, korlátozzák az érintett felső végtagot.
- Ellenőrizetlen rohamok benyújtása.
- Botulinum toxint kapott a beavatkozás előtt 6 hónappal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: UTWC (kontrollcsoport)
a kontrollcsoport ugyanazokat a feladatokat látja el, mint a kísérleti csoport, de egészséges kézkorlátozás/visszatartás nélkül.
|
érintett felső végtag használata az egészséges kéz korlátozása nélkül
|
|
Kísérleti: mCIMT
A vizsgálatot 5 hetes kezelés alatt végezzük, napi 2 órás mozgáskorlátozást alkalmazva az egészséges felső végtagokon. A vizsgálatban alkalmazott korlátozást zárt kéztartással és az ökölben lévő hüvelykujjjal hajtják végre egy átlátszó filmen keresztül, amely eléri a csuklóízületet. Az mCIMT időszakokban figyelemmel kísérték a funkcionalitásuk fokozását célzó tevékenységeket, motiváció alapján, a frusztrációt elkerülve. |
érintett felső végtag használata az egészséges kéz korlátozásával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a felső végtagok minőségi készségvizsgáján (QUEST) az 5. héten.
Időkeret: Alapállapot, 5. hét.
|
Alapállapot, 5. hét.
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Shuee értékelésen az 5. héten
Időkeret: alapállapot, 5. hét
|
alapállapot, 5. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális-motoros koordinációban az 5. héten.
Időkeret: Alapállapot, 5. hét.
|
A Mak által 2010-ben leírt áramkör
|
Alapállapot, 5. hét.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a markolat erősségében az 5. héten.
Időkeret: Alapállapot, 5. hét.
|
Alapállapot, 5. hét.
|
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Shriners Hospital for Children Felső Végtagok Kiértékelésében (SHUEE) az 5. héten.
Időkeret: Alapállapot, 5. hét.
|
Alapállapot, 5. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Tanulmányi igazgató: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEU-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .