Begrensningsindusert bevegelsesterapi på infantil hemiplegi
24. juli 2020 oppdatert av: CEU San Pablo University
Effekter av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi på infantil hemiplegi
Hensikten med denne studien er å vurdere funksjonaliteten til det berørte overekstremiteten ved infantil hemiplegi ved å bruke en protokoll for modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Boadilla del Monte, Madrid, Spania, 28668
- San Pablo CEU University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barns Hemiplegi Medisinsk diagnose.
- Alder mellom 4 og 8 år.
- Mangel på aktivitet av den berørte øvre ekstremitet.
- Overvinne 10. ekstensjon ved metacarpophalangeal og interphalangeal ledd.
- Fullfør 20 º håndleddsforlengelse av den berørte øvre ekstremitet.
- Tilstrekkelig kognitiv utvikling for å forstå verbale kommandoer gitt for utførelse av oppgaver.
- Samarbeid i utførelsen av oppgaver.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha synsproblemer som hindrer dem i å utføre intervensjonen.
- Å ha betydelige balanseendringer som utsetter barnets fall for å bringe en begrensning i den berørte overekstremiteten.
- Send inn ukontrollerte anfall.
- Å ha mottatt botulinumtoksin før 6 måneder før intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UTWC (kontrollgruppe)
kontrollgruppen utfører de samme oppgavene som forsøksgruppen, men uten sunne håndbegrensninger.
|
påvirket bruk av overekstremiteter uten begrensning av sunn hånd
|
|
Eksperimentell: mCIMT
Studien er utført over en periode på 5 ukers behandling, ved bruk av en bevegelsesbegrensningstid på en sunn øvre ekstremitet på 2 timer daglig. Begrensningen brukt i studien utføres med lukket håndstilling og tommelen inne i knyttneven gjennom en gjennomsiktig film som når håndleddsleddet. I perioder mCIMT, overvåket aktivitetene designet for å forbedre deres funksjonalitet, basert på motivasjon, unngå frustrasjoner er gjort. |
påvirket bruk av overekstremiteter med begrensning av den friske hånden
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline på Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) ved uke 5.
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5.
|
Utgangspunkt, uke 5.
|
|
Endring fra baseline på Shuee-evalueringen i uke 5
Tidsramme: baseline, uke 5
|
baseline, uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på visuell-motorisk koordinasjon ved uke 5.
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5.
|
Krets beskrevet av Mak i 2010
|
Utgangspunkt, uke 5.
|
|
Endring fra baseline på gripestyrke ved uke 5.
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5.
|
Utgangspunkt, uke 5.
|
|
|
Endring fra baseline på Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ved uke 5.
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5.
|
Utgangspunkt, uke 5.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
- Studieleder: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .