Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa indukowana ograniczeniami porażenia dziecięcego

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: CEU San Pablo University

Wpływ terapii ruchowej wywołanej zmodyfikowanym ograniczeniem na porażenie dziecięce

Celem niniejszej pracy jest ocena funkcjonalności zajętej kończyny górnej w porażeniu połowiczym niemowlęcym poprzez zastosowanie protokołu zmodyfikowanej terapii ruchowej wymuszonej przymusem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Hiszpania, 28668
        • San Pablo CEU University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegia dziecięca Diagnostyka medyczna.
  • Wiek od 4 do 8 lat.
  • Brak aktywności chorej kończyny górnej.
  • Pokonanie 10. wyprostu w stawie śródręczno-paliczkowym i międzypaliczkowym.
  • Dokończ 20-stopniowe wyprostowanie nadgarstka chorej kończyny górnej.
  • Odpowiedni rozwój poznawczy do rozumienia poleceń słownych wydawanych przy wykonywaniu zadań.
  • Współpraca przy realizacji zadań.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć problemy ze wzrokiem, które uniemożliwiają im przeprowadzenie interwencji.
  • Przy znacznych zmianach równowagi zagrażających dziecku upadek powoduje ograniczenie w zajętej kończynie górnej.
  • Podaj niekontrolowane napady padaczkowe.
  • Otrzymali toksynę botulinową przed 6 miesiącami przed interwencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UTWC (grupa kontrolna)
grupa kontrolna wykonuje te same zadania, co grupa eksperymentalna, ale bez przymusu zdrowej ręki.
Procedura: Terapia jednoręczna bez ograniczeń UTWC
dotkniętej kończyny górnej używać bez ograniczenia zdrowej ręki
Eksperymentalny: mCIMT

Badanie prowadzi się przez okres 5 tygodni leczenia, stosując ograniczenie ruchowe zdrowej kończyny górnej do 2 godzin dziennie.

Zastosowane w badaniu ograniczenie wykonuje się w pozycji zamkniętej dłoni i kciuka wewnątrz pięści przez przezroczystą błonę, która dociera do stawu nadgarstkowego.

W okresach mCIMT monitorowane są działania mające na celu zwiększenie ich funkcjonalności, w oparciu o motywację, unikanie frustracji.
Procedura: mCIMT
posługiwanie się dotkniętą kończyną górną z ograniczeniem zdrowej ręki
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w teście jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST) w tygodniu 5.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5.
Linia bazowa, tydzień 5.
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenie Shuee w 5. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 5
linia podstawowa, tydzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w zakresie koordynacji wzrokowo-ruchowej w 5. tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5.
Obwód opisany przez Mak w 2010 roku
Linia bazowa, tydzień 5.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły uchwytu w 5. tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5.
Linia bazowa, tydzień 5.
Zmiana od wartości początkowej w Shriners Hospital for Children Upper Extremity Evaluation (SHUEE) w tygodniu 5.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5.
Linia bazowa, tydzień 5.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocio Palomo Carrión, PhD, PT, San Pablo CEU University
  • Dyrektor Studium: Francisco García-Muro SAn José, PhD, PT, San Pablo CEU University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEU-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na Terapia jednoręczna bez ograniczeń UTWC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj