食物对健康志愿者美洛昔康药代动力学的影响

纳入标准：

• 根据筛选结果确定的健康男性或女性受试者
• 年龄范围从 21 岁到 50 岁
• 布罗卡指数 +/- 20%
• 根据良好临床实践和当地立法的书面知情同意书

排除标准：

• 任何体检结果（包括血压、脉率和心电图及化验值）偏离正常且具有临床相关性
• 胃肠、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫、荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 体位性低血压、昏厥和停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 服用半衰期长（>24 小时）的药物至少在 1 个月内或服用前相应药物的半衰期少于 10 个
• 使用任何可能影响试验结果的药物（给药前或试验期间≤1周）
• 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（> 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗/天）
• 在学习日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前4周内或试验期间≥100mL）
• 过度体力活动（研究前最后一周内）
• 超出参考范围或临床相关性的任何实验室值
• 出血素质史
• 消化道溃疡、穿孔或出血史
• 支气管哮喘病史

对于女性受试者：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施，例如 绝育、宫内子宫托、口服避孕药
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期