건강한 지원자에서 Meloxicam의 약동학에 대한 음식의 영향

포함 기준:

• 스크리닝 결과에 따라 결정되는 건강한 남성 또는 여성 피험자
• 21세부터 50세까지의 연령대
• 브로카 지수 +/- 20%
• Good Clinical Practice 및 현지 법률에 따른 서면 동의서

제외 기준:

• 건강 검진 결과(혈압, 맥박, ECG 및 실험실 값 포함) 정상 및 임상적 관련성에서 벗어남
• 위장관, 간장, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역, 호르몬 장애
• 위장관 수술(충수 절제술 제외)
• 중추신경계 질환(예: 간질) 또는 정신 장애 또는 신경 장애
• 기립성 저혈압, 기절 주문 및 정전의 병력
• 만성 또는 관련 급성 감염
• 연구자가 판단하여 시험과 관련이 있다고 판단되는 알레르기/과민증(약물 알레르기 포함)의 병력
• 최소 1개월 이내의 긴 반감기(>24시간) 또는 투여 전 각 약물의 10회 미만의 반감기를 가진 약물 섭취
• 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용(≤ 투여 전 또는 시험 기간 동안)
• 투여 전 2개월 이내 또는 임상시험 기간 중 임상시험용 의약품으로 다른 임상시험에 참여
• 흡연자(> 10개비 또는 시가 3개비 또는 3파이프/일)
• 공부하는 날에 흡연을 자제할 수 없음
• 알코올 남용(> 60g/일)
• 약물 남용
• 헌혈(투여 전 4주 이내 또는 시험 기간 동안 ≥ 100mL)
• 과도한 신체 활동(연구 전 마지막 주 이내)
• 참조 범위 또는 임상 관련성을 벗어난 모든 실험실 값
• 출혈성 체질의 역사
• 위장 궤양, 천공 또는 출혈의 병력
• 기관지 천식의 병력

여성 과목의 경우:

• 임신
• 긍정적인 임신 테스트
• 적절한 피임법이 없습니다. 불임, 자궁 내 페서리, 경구 피임약
• 전체 연구 기간 동안 이러한 적절한 피임을 유지할 수 없음
• 수유