NobelActive 3 毫米种植体的 5 年临床研究 (NA 3 MM)

纳入标准：

• 获得了受试者的知情同意。
• 受试者应至少年满 18 岁，并且已通过生长中断期。
• 受试者需要在口腔的上颌侧切牙或下颌中切牙或侧切牙区域进行一颗或多颗单牙种植体支持修复。
• 受试者在种植位置附近的两侧应有天然牙根。
• 受试者的身体和精神状况必须能够在没有可预见的问题的情况下进行 5 年的随访。
• 受试者在种植体部位应具有足够的骨量，以放置长度至少为 10 毫米的 NobelActive 3.0 毫米种植体。
• 受试者以及植入部位应在 24 小时内满足立即临时化的标准。 在不进一步旋转的情况下，至少需要 35 Ncm 的插入扭矩。
• 种植体部位应无残牙。
• 如果将种植体放置在拔牙部位，拔牙窝应至少有 3 个完整的壁。 第四壁允许最大 3 毫米的开裂缺陷。
• 如果将种植体放置在拔牙部位，则应对拔牙窝进行适当和彻底的清创。
• 受试者应身体健康并遵守良好的口腔卫生习惯。
• 对象应具有良好且稳定的咬合关系。

排除标准：

• 受试者无法给予她/他参与的知情同意
• 不允许手术治疗的健康状况。
• 有理由相信治疗可能对受试者的总体情况（精神问题）产生负面影响，如受试者记录或受试者历史中所述。
• 计划植入区域的任何疾病，例如先前的肿瘤、慢性骨病或先前的辐射。
• 与种植体位置相邻的牙齿存在持续感染、牙髓或牙周问题。
• 受试者记录或受试者病史中记录的酒精或药物滥用。
• 大量吸烟（>10 支香烟/天）。
• 不受控制的糖尿病，即具有忽视医生关于治疗、食物和酒精摄入的建议的病史的诊断为糖尿病的受试者。
• 可能对相关组织产生影响的任何其他疾病或药物，例如双膦酸盐的摄入、肝素治疗、成骨不全症、骨质疏松症等。
• 严重的磨牙症或其他破坏性习惯。
• 如果植入物在没有进一步旋转的情况下无法承受 35 Ncm 的最终扭矩，或者如果植入物由于任何其他原因不能立即临时化，根据临床医生的判断，植入物将被排除在研究之外。