5-letnie badanie kliniczne dotyczące implantów NobelActive 3 mm (NA 3 MM)

Kryteria przyjęcia:

• Uzyskano świadomą zgodę od podmiotu.
• Podmiot musi mieć co najmniej 18 lat i mieć za sobą secesję wzrostu.
• Pacjent będzie potrzebował jednego lub więcej uzupełnień pojedynczych zębów wspartych na implantach w okolicy siekaczy bocznych szczęki lub przyśrodkowych lub bocznych siekaczy żuchwy.
• Pacjent powinien mieć naturalne korzenie zębów obecne po obu stronach przylegających do pozycji implantu.
• Pacjent musi być w takim stanie fizycznym i psychicznym, aby 5-letni okres obserwacji mógł być przeprowadzony bez przewidywalnych problemów.
• Pacjent powinien mieć wystarczającą objętość kości w miejscu implantacji, aby umieścić implant NobelActive 3,0 mm o długości co najmniej 10 mm.
• Pacjent oraz miejsce implantacji muszą spełniać kryteria natychmiastowej prowizoryzacji w ciągu 24 godzin. Wymagany jest minimalny moment obrotowy 35 Ncm bez dalszego obracania.
• Miejsce implantacji powinno być wolne od resztek zębów.
• Jeżeli implant jest umieszczony w miejscu ekstrakcji, zębodół po ekstrakcji powinien mieć co najmniej 3 nienaruszone ściany. Na czwartej ścianie dopuszcza się pęknięcie do 3 mm.
• Jeśli implant jest umieszczony w miejscu ekstrakcji, należy przeprowadzić odpowiednie i dokładne oczyszczenie zębodołu po ekstrakcji.
• Pacjent powinien być zdrowy i przestrzegać zasad higieny jamy ustnej.
• Pacjent powinien mieć korzystny i stabilny stosunek okluzyjny.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział
• Warunki zdrowotne, które nie pozwalają na leczenie operacyjne.
• Powód, by sądzić, że leczenie może mieć negatywny wpływ na ogólną sytuację podmiotu (problemy psychiczne), jak odnotowano w dokumentacji podmiotu lub w historii podmiotu.
• Wszelkie zaburzenia w obszarze planowanego implantu, takie jak przebyte nowotwory, przewlekła choroba kości lub wcześniejsze napromienianie.
• Zęby w pozycjach przylegających do miejsca implantacji z trwającymi infekcjami, problemami endodontycznymi lub periodontycznymi.
• Nadużywanie alkoholu lub narkotyków, jak odnotowano w dokumentacji pacjenta lub w jego historii.
• Nałogowe palenie (>10 papierosów dziennie).
• Cukrzyca niekontrolowana, czyli osoba z rozpoznaną cukrzycą, która w przeszłości zaniedbywała zalecenia lekarza dotyczące leczenia, spożywania pokarmów i alkoholu.
• Wszelkie inne choroby lub leki, które mogą mieć wpływ na zajęte tkanki, takie jak przyjmowanie bisfosfonianów, leczenie heparyną, wrodzona łamliwość kości, osteoporoza itp.
• Ciężki bruksizm lub inne destrukcyjne nawyki.
• Jeśli implant nie jest w stanie wytrzymać końcowego momentu obrotowego 35 Ncm bez dalszego obracania lub jeśli implant z jakiegokolwiek innego powodu nie może zostać natychmiast prowizoryzowany, zgodnie z oceną klinicysty, implant zostanie wykluczony z badania.