En 5-årig klinisk undersøgelse af NobelActive 3 mm implantater (NA 3 MM)

Inklusionskriterier:

• Indhentet informeret samtykke fra forsøgspersonen.
• Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel og have bestået vækstløshed.
• Forsøgspersonen skal have behov for en eller flere enkelttandsimplantatstøttede restaurering(er) i den maksillære laterale incisiv eller underkæbens centrale eller laterale incisivområder i munden.
• Forsøgspersonen skal have naturlige tandrødder på begge sider ved siden af ​​implantatpositionen.
• Faget skal være i en sådan fysisk og psykisk tilstand, at en 5-årig opfølgningsperiode kan gennemføres uden påregnelige problemer.
• Forsøgspersonen skal have tilstrækkelig knoglevolumen på implantatstedet til at kunne placere et NobelActive 3,0 mm implantat med en længde på mindst 10 mm.
• Forsøgspersonen såvel som implantationsstedet skal opfylde kriterierne for øjeblikkelig provisorisering inden for 24 timer. Et minimum indføringsmoment på 35 Ncm uden yderligere rotation er påkrævet.
• Implantatstedet skal være fri for tandrester.
• Hvis implantatet placeres på et ekstraktionssted, skal ekstraktionsfatningen have mindst 3 intakte vægge. En dehicensfejl på op til 3 mm er tilladt på den fjerde væg.
• Hvis implantatet placeres på et ekstraktionssted, skal der udføres korrekt og grundig debridering af ekstraktionsfatningen.
• Forsøgspersonen skal være sund og i overensstemmelse med god mundhygiejne.
• Individet skal have et gunstigt og stabilt okklusalt forhold.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er ikke i stand til at give sit informerede samtykke til at deltage
• Helbredsmæssige forhold, som ikke tillader den kirurgiske behandling.
• Grund til at tro, at behandlingen kan have en negativ effekt på forsøgspersonens samlede situation (psykiatriske problemer), som anført i fagjournaler eller i faghistorie.
• Eventuelle lidelser i det planlagte implantatområde såsom tidligere tumorer, kronisk knoglesygdom eller tidligere bestråling.
• Tænder i positioner ved siden af ​​implantatstedet med igangværende infektioner, endodontiske eller peri-odontale problemer.
• Alkohol- eller stofmisbrug som noteret i forsøgspersonens journaler eller i emnehistorien.
• Kraftig rygning (>10 cigaretter/dag).
• Ukontrolleret diabetes, det vil sige et forsøgsperson med diagnosticeret diabetes, der tidligere har forsømt lægens anbefalinger vedrørende behandling, mad og alkoholindtagelse.
• Enhver anden sygdom eller medicin, der kan have indflydelse på det involverede væv, såsom indtagelse af bisfosfonater, behandling med heparin, osteogenesis imperfecta, osteoporose osv.
• Alvorlig bruxisme eller andre destruktive vaner.
• Hvis implantatet ikke er i stand til at modstå et endeligt drejningsmoment på 35 Ncm uden yderligere rotation, eller hvis implantatet af anden grund ikke umiddelbart kan provisoriseres, som vurderet af klinikeren, vil implantatet blive udelukket fra undersøgelsen.