Uno studio clinico di 5 anni sugli impianti NobelActive da 3 mm (NA 3 MM)

Criterio di inclusione:

• Ottenuto il consenso informato dal soggetto.
• Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età e aver superato la secessione della crescita.
• Il soggetto deve avere bisogno di uno o più restauri supportati da impianti a dente singolo nell'area dell'incisivo laterale mascellare o dell'incisivo centrale o laterale mandibolare della bocca.
• Il soggetto deve avere radici di denti naturali presenti su entrambi i lati adiacenti alla posizione dell'impianto.
• Il soggetto deve trovarsi in una condizione fisica e mentale tale da poter effettuare un follow-up di 5 anni senza problemi prevedibili.
• Il soggetto deve avere un volume osseo sufficiente nel sito dell'impianto per posizionare un impianto NobelActive da 3,0 mm con una lunghezza di almeno 10 mm.
• Il soggetto e il sito implantare devono soddisfare i criteri per l'immediato provvisorio entro 24 ore. È richiesto un torque di inserimento minimo di 35 Ncm senza ulteriore rotazione.
• Il sito implantare deve essere libero da residui di denti.
• Se l'impianto è posizionato in un sito di estrazione, l'alveolo di estrazione deve avere almeno 3 pareti intatte. Sulla quarta parete è ammesso un difetto di deiscenza fino a 3 mm.
• Se l'impianto viene inserito in un sito estrattivo, deve essere eseguito un corretto e completo sbrigliamento dell'alveolo estrattivo.
• Il soggetto deve essere sano e conforme a una buona igiene orale.
• Il soggetto deve avere una relazione occlusale favorevole e stabile.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto non è in grado di prestare il proprio consenso informato alla partecipazione
• Condizioni di salute che non consentono il trattamento chirurgico.
• Ragione per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione complessiva del soggetto (problemi psichiatrici), come indicato nei registri del soggetto o nella storia del soggetto.
• Qualsiasi disturbo nell'area dell'impianto pianificato come tumori pregressi, malattia ossea cronica o precedente irradiazione.
• Denti in posizione adiacente al sito implantare con infezioni in corso, problemi endodontici o parodontali.
• Abuso di alcol o droghe come indicato nei registri del soggetto o nella storia del soggetto.
• Fumo pesante (>10 sigarette/giorno).
• Diabete non controllato, cioè un soggetto con diabete diagnosticato che ha una storia di trascurare le raccomandazioni del medico in merito al trattamento, al cibo e all'assunzione di alcol.
• Qualsiasi altra malattia o farmaco che possa influenzare i tessuti coinvolti, come l'assunzione di bifosfonati, il trattamento con eparina, l'osteogenesi imperfetta, l'osteoporosi ecc.
• Grave bruxismo o altre abitudini distruttive.
• Se l'impianto non è in grado di sopportare un torque finale di 35 Ncm senza ulteriore rotazione, o se l'impianto per qualsiasi altro motivo non può essere immediatamente provvisoriato, a giudizio del clinico, l'impianto sarà escluso dallo studio.