5 vuoden kliininen tutkimus NobelActive 3 mm -implanteista (NA 3 MM)

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavalta saatu tietoinen suostumus.
• Koehenkilön tulee olla vähintään 18-vuotias ja kasvanut.
• Koehenkilö tarvitsee yhden tai useamman yhden tai useamman yksittäisen hampaan implanttituetun täytön (restauraatioita) yläleuan lateraaliseen etuhampaan tai alaleuan keski- tai lateraalietuhampaisiin.
• Potilaalla tulee olla luonnolliset hampaan juuret molemmilla puolilla implantin paikan vieressä.
• Tutkittavan tulee olla sellaisessa fyysisessä ja henkisessä kunnossa, että 5 vuoden seurantajakso voidaan suorittaa ilman ennakoitavia ongelmia.
• Potilaalla on oltava riittävä luutilavuus implanttikohdassa vähintään 10 mm:n pituisen NobelActive 3,0 mm:n implantin asettamiseksi.
• Tutkittavan sekä implanttikohdan on täytettävä välittömän väliaikaisen hoidon kriteerit 24 tunnin kuluessa. Vähimmäisvääntömomentti on 35 Ncm ilman lisäkiertoa.
• Implanttikohdassa ei saa olla hampaan jäänteitä.
• Jos implantti asetetaan poistokohtaan, poistoholkissa tulee olla vähintään 3 ehjää seinämää. Neljännessä seinässä sallitaan enintään 3 mm:n irrotusvika.
• Jos implantti asetetaan poistokohtaan, poistoholkin kunnollinen ja perusteellinen puhdistus on suoritettava.
• Tutkittavan on oltava terve ja hyvän suuhygienian mukainen.
• Tutkittavalla tulee olla suotuisa ja vakaa puristussuhde.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumustaan ​​osallistumiseen
• Terveysolosuhteet, jotka eivät salli kirurgista hoitoa.
• Syytä olettaa, että hoidolla voi olla kielteinen vaikutus tutkittavan kokonaistilanteeseen (psykiatriset ongelmat), kuten tutkittavassa asiakirjoissa tai tutkittavan historiassa on todettu.
• Suunnitellun implanttialueen häiriöt, kuten aiemmat kasvaimet, krooninen luusairaus tai aikaisempi säteilytys.
• Hampaat implanttikohdan viereisissä asennoissa, joissa on meneillään olevia infektioita, endodontisia tai odontaalisia ongelmia.
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, kuten aihekirjoissa tai aihehistoriassa on mainittu.
• Runsas tupakointi (> 10 savuketta/päivä).
• Hallitsematon diabetes, eli henkilö, jolla on diagnosoitu diabetes ja joka on laiminlyönyt lääkärin hoitoa, ruokaa ja alkoholia koskevia suosituksia.
• Mikä tahansa muu sairaus tai lääkitys, jolla voi olla vaikutusta asiaan liittyviin kudoksiin, kuten bisfosfonaattien saanti, hepariinihoito, osteogenesis imperfecta, osteoporoosi jne.
• Vakava bruksismi tai muut tuhoisat tavat.
• Jos implantti ei kestä lopullista 35 Ncm:n vääntömomenttia ilman lisäkiertoa tai jos implanttia ei jostain muusta syystä voida välittömästi väliaikaisesti kliikon arvioiden mukaan, implantti suljetaan pois tutkimuksesta.