Une étude clinique de 5 ans sur les implants NobelActive 3 mm (NA 3 MM)

Critère d'intégration:

• Obtention du consentement éclairé du sujet.
• Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans et avoir réussi la sécession de croissance.
• Le sujet doit avoir besoin d'une ou plusieurs restaurations supportées par un implant dentaire unique dans les incisives latérales maxillaires ou les zones incisives centrales ou latérales mandibulaires de la bouche.
• Le sujet doit avoir des racines dentaires naturelles présentes des deux côtés adjacents à la position de l'implant.
• Le sujet doit être dans un état physique et mental tel qu'une période de suivi de 5 ans puisse être effectuée sans problèmes prévisibles.
• Le sujet doit avoir un volume osseux suffisant sur le site de l'implant pour placer un implant NobelActive 3,0 mm d'une longueur d'au moins 10 mm.
• Le sujet ainsi que le site d'implantation doivent remplir les critères d'une restauration provisoire immédiate dans les 24 heures. Un couple d'insertion minimum de 35 Ncm sans autre rotation est requis.
• Le site de l'implant doit être exempt de restes de dents.
• Si l'implant est placé dans un site d'extraction, l'alvéole d'extraction doit avoir au moins 3 parois intactes. Un défaut de déhiscence jusqu'à 3 mm est autorisé sur le quatrième mur.
• Si l'implant est placé dans un site d'extraction, un débridement approprié et complet de l'alvéole d'extraction doit être effectué.
• Le sujet doit être en bonne santé et respecter une bonne hygiène bucco-dentaire.
• Le sujet doit avoir une relation occlusale favorable et stable.

Critère d'exclusion:

• Le sujet n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé à participer
• Les conditions de santé, qui ne permettent pas le traitement chirurgical.
• Raison de croire que le traitement pourrait avoir un effet négatif sur la situation globale du sujet (problèmes psychiatriques), comme indiqué dans les dossiers du sujet ou dans l'histoire du sujet.
• Tout trouble dans la zone d'implantation prévue, comme des tumeurs antérieures, une maladie osseuse chronique ou une irradiation antérieure.
• Dents dans des positions adjacentes au site de l'implant avec des infections en cours, des problèmes endodontiques ou parodontaux.
• Abus d'alcool ou de drogues tel qu'indiqué dans les dossiers du sujet ou dans l'historique du sujet.
• Tabagisme important (>10 cigarettes/jour).
• Diabète non contrôlé, c'est-à-dire un sujet atteint de diabète diagnostiqué qui a des antécédents de négligence des recommandations du médecin concernant le traitement, la consommation d'aliments et d'alcool.
• Toute autre maladie ou médicament pouvant avoir une influence sur les tissus concernés, comme la prise de bisphosphonates, le traitement par héparine, l'ostéogenèse imparfaite, l'ostéoporose, etc.
• Bruxisme sévère ou autres habitudes destructrices.
• Si l'implant n'est pas capable de supporter un couple final de 35 Ncm sans autre rotation, ou si l'implant pour toute autre raison ne peut pas être immédiatement provisoire, à en juger par le clinicien, l'implant sera exclu de l'étude.