Een 5 jaar durend klinisch onderzoek naar NobelActive-implantaten van 3 mm (NA 3 MM)

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.
• De proefpersoon moet ten minste 18 jaar oud zijn en de afscheiding van groei hebben doorstaan.
• De proefpersoon zal behoefte hebben aan een of meer door implantaten ondersteunde restauratie(s) in de maxillaire laterale snijtand of in de mandibulaire centrale of laterale snijtandgebieden van de mond.
• De proefpersoon moet natuurlijke tandwortels hebben aan beide zijden naast de positie van het implantaat.
• De proefpersoon moet in een zodanige lichamelijke en geestelijke toestand verkeren dat een follow-upperiode van 5 jaar zonder voorzienbare problemen kan worden uitgevoerd.
• De proefpersoon moet voldoende botvolume hebben op de implantatieplaats voor het plaatsen van een NobelActive-implantaat van 3,0 mm met een lengte van ten minste 10 mm.
• Zowel het onderwerp als de plaats van implantatie moeten voldoen aan de criteria voor onmiddellijke provisionering binnen 24 uur. Een minimaal insteekmoment van 35 Ncm zonder verdere rotatie is vereist.
• De plaats van het implantaat moet vrij zijn van tandresten.
• Als het implantaat op een extractieplaats wordt geplaatst, moet de extractiekoker minstens 3 intacte wanden hebben. Op de vierde wand is een dehiscentie van maximaal 3 mm toegestaan.
• Als het implantaat op een extractieplaats wordt geplaatst, moet een goed en grondig debridement van de extractiekoker worden uitgevoerd.
• De proefpersoon moet gezond zijn en voldoen aan een goede mondhygiëne.
• Het onderwerp moet een gunstige en stabiele occlusale relatie hebben.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon kan zijn/haar geïnformeerde toestemming voor deelname niet geven
• Gezondheidsomstandigheden die de chirurgische behandeling niet toelaten.
• Reden om aan te nemen dat de behandeling een negatief effect zou kunnen hebben op de totale situatie van de proefpersoon (psychiatrische problematiek), zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de anamnese van de proefpersoon.
• Eventuele stoornissen in het geplande implantaatgebied, zoals eerdere tumoren, chronische botziekte of eerdere bestraling.
• Tanden in posities grenzend aan de implantatieplaats met aanhoudende infecties, endodontische of parodontale problemen.
• Alcohol- of drugsmisbruik zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de geschiedenis van de proefpersoon.
• Zwaar roken (>10 sigaretten/dag).
• Ongecontroleerde diabetes, d.w.z. een patiënt met gediagnosticeerde diabetes die in het verleden de aanbevelingen van een arts met betrekking tot behandeling, voedsel- en alcoholinname heeft genegeerd.
• Elke andere ziekte of medicatie die van invloed kan zijn op de betrokken weefsels, zoals inname van bisfosfonaten, behandeling met heparine, osteogenesis imperfecta, osteoporose enz.
• Ernstig bruxisme of andere destructieve gewoonten.
• Als het implantaat niet in staat is om een ​​eindkoppel van 35 Ncm te weerstaan ​​zonder verdere rotatie, of als het implantaat om een ​​andere reden niet onmiddellijk kan worden geprovisioneerd, zoals beoordeeld door de clinicus, wordt het implantaat uitgesloten van het onderzoek.