En 5-årig klinisk studie på NobelActive 3 mm implantat (NA 3 MM)

Inklusionskriterier:

• Erhållit informerat samtycke från försökspersonen.
• Försökspersonen ska vara minst 18 år gammal och ha genomgått tillväxtavbrott.
• Försökspersonen ska vara i behov av en eller flera entandsimplantatstödda restaurering(ar) i den maxillära laterala incisiven eller underkäkens centrala eller laterala incisivområden i munnen.
• Försökspersonen ska ha naturliga tandrötter på båda sidor intill implantatpositionen.
• Ämnet ska vara i ett sådant fysiskt och psykiskt tillstånd att en 5-årig uppföljningstid kan genomföras utan förutsebara problem.
• Patienten ska ha tillräcklig benvolym på implantatstället för att placera ett NobelActive 3,0 mm implantat med en längd på minst 10 mm.
• Försökspersonen såväl som implantatstället ska uppfylla kriterierna för omedelbar provisorisering inom 24 timmar. Ett minsta insättningsmoment på 35 Ncm utan ytterligare rotation krävs.
• Implantatstället ska vara fritt från tandrester.
• Om implantatet placeras på ett extraktionsställe bör extraktionsuttaget ha minst 3 intakta väggar. Ett dehiscensfel på upp till 3 mm är tillåtet på den fjärde väggen.
• Om implantatet placeras på ett extraktionsställe bör korrekt och noggrann debridering av extraktionshylsan utföras.
• Försökspersonen ska vara frisk och följa god munhygien.
• Försökspersonen ska ha ett gynnsamt och stabilt ocklusalt förhållande.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen kan inte ge sitt informerade samtycke till att delta
• Hälsoförhållanden som inte tillåter kirurgisk behandling.
• Anledning att tro att behandlingen kan ha en negativ effekt på försökspersonens totala situation (psykiatriska problem), vilket noteras i ämnesjournaler eller i ämneshistorik.
• Eventuella störningar i det planerade implantatområdet såsom tidigare tumörer, kronisk skelettsjukdom eller tidigare bestrålning.
• Tänder i positioner intill implantatstället med pågående infektioner, endodontiska eller peri-odontala problem.
• Alkohol- eller drogmissbruk som noterats i ämnesregister eller i ämneshistorik.
• Storrökning (>10 cigaretter/dag).
• Okontrollerad diabetes, det vill säga en patient med diagnosen diabetes som tidigare har försummat läkares rekommendationer angående behandling, mat och alkoholintag.
• Alla andra sjukdomar eller mediciner som kan ha inverkan på de inblandade vävnaderna, såsom intag av bisfosfonater, behandling med heparin, osteogenesis imperfecta, osteoporos etc.
• Svår bruxism eller andra destruktiva vanor.
• Om implantatet inte kan motstå ett slutligt vridmoment på 35 Ncm utan ytterligare rotation, eller om implantatet av någon annan anledning inte omedelbart kan provisoriseras, enligt läkarens bedömning, kommer implantatet att exkluderas från studien.