新型电子尿量监测仪 (eUOM) 的评估
2016年1月20日 更新者：Potrero Medical
监测尿量和尿液引流管压力，同时将尿液排入：
- Accuryn 尿量监测仪（Potrero Medical）或
- Criticore Monitor (Bard Medical)
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定当与标准 Foley 导管一起使用时，使用 Accuryn 尿量监测系统测量的尿量和引流管压力的特征，以及使用市售系统（Criticore，Bard Medical）记录的尿量和标准导尿管。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30909
- Joseph M. Still Burn Center at Doctors Hospital
-
-
Texas
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Galveston、Texas、美国、77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMBP)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
需要 Foley 导管的 ICU 患者
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁
- 患者有 Foley 导尿管，并且根据标准临床决策安装了尿液收集系统
- Foley 的预计放置时间至少为 48 小时
- 烧伤 ≥ 20% 且 ≤ 80% 全身表面积 (TBSA)
- 受试者或受试者的合法授权代表能够在进入研究前给予知情同意
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 尿路感染 (UTI) 的临床体征或症状
- 阴道感染的临床体征或症状
- 目前有膀胱或尿道外伤
- 在过去 4 周内使用研究药物/器械治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Test- Accuryn 尿量监测仪
Accuryn 防气塞引流系统连接到 Foley 导尿管，监测尿量/引流管线压力。
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Accuryn 是一种新型电子尿量监测器
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Control- Critcore 尿量监测仪
将市售尿量监测器（Criticore，Bard Medical）连接到 Foley 导尿管并监测尿量/引流管线压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SOC 装置与 Accuryn 的尿量
大体时间：2 - 5 天
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当连接到标准 Foley 导尿管和标准导尿管时 SOC 记录的尿量将与连接到标准 Foley 导尿管和 Accuryn 引流管时 Accuryn 和 SOC 记录的尿量进行比较。
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2 - 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Kramer、UTMB
- 首席研究员：Bruce Friedman、Joseph M. Stills Burn Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月16日
首次发布 (估计)
2014年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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